Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af BFR-interventioner hos raske individer og individer med KOL

15. februar 2023 opdateret af: Morten Hostrup, PhD

Effekter af BFR-interventioner på muskelfunktion og tilpasninger hos raske individer og individer med KOL

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​forskellige blodgennemstrømningsbegrænsende (BFR) interventioner på muskelfunktion og tilpasninger både hos raske veltrænede individer og individer diagnosticeret med KOL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • August Krogh Building
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere med KOL-gruppe er:

  • Diagnose med KOL

Eksklusionskriterier deltagere i KOL-gruppen er

  • Har oplevet en akut forværring af KOL inden for de sidste 6 uger (undersøgelse A)
  • Deltagelse i lungerehabilitering inden for de sidste 3 måneder (undersøgelse A)
  • Præsenterer med en historie med tromboembolisk hændelse i underekstremiteterne.

Inklusionskriterier for raske deltagere er:

  • Alder mellem 18 og 40 år.
  • Maksimal iltoptagelse (VO2max) på >55 ml O2/kg/min for mænd og >50 ml O2/kg/min for kvinder
  • BMI på <26 og normalt EKG og blodtryk.

Eksklusionskriterier for raske deltagere er:

  • Rygning
  • kronisk sygdom,
  • Brug af receptpligtig medicin
  • Smerter som følge af nuværende eller tidligere muskel- og skeletskade
  • Modstandstræning mere end én gang om ugen i de 12 måneder op til interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BFR-ST og BFR-HIT
Deltagerne vil blive tildelt en BFR-intervention, herunder styrketræning og højintensitetsintervaller udført på et cykelergometer, begge udført med BFR.
Andet: BFR under træning
Raske deltagere og deltagere diagnosticeret med KOL vil blive randomiseret til enten BFR-ST og BFR-HIT eller til HL-ST og HIT
Aktiv komparator: HL-ST og HIT
Deltagerne vil blive tildelt modstandstræning med tung belastning og højintensive intervaller udført på et cykelergometer, begge udført uden BFR
Andet: BFR under træning
Raske deltagere og deltagere diagnosticeret med KOL vil blive randomiseret til enten BFR-ST og BFR-HIT eller til HL-ST og HIT
Eksperimentel: BFR-P
Deltagere med KOL, der oplever en akut forværring af deres KOL, der kræver indlæggelse, vil blive tildelt anvendelse af BFR to gange dagligt under deres indlæggelse. Deltagerne hviler i liggende stilling under anvendelsen af ​​BFR.
Andet: BFR under hvile
Deltagere, der oplever akut forværring af deres KOL, der kræver indlæggelse, vil blive randomiseret til enten BFR-P, BFR-NMES eller kontrolgruppen under hele deres indlæggelse.
Eksperimentel: BFR-NMES
Deltagere med KOL, der oplever en akut forværring af deres KOL, der kræver indlæggelse, vil blive tildelt anvendelse af BFR med neuromuskulær elektrisk stimulation (BFR-NMES) to gange dagligt under deres indlæggelse. Deltagerne hviler i liggende stilling under anvendelsen af ​​BFR-NMES.
Andet: BFR under hvile
Deltagere, der oplever akut forværring af deres KOL, der kræver indlæggelse, vil blive randomiseret til enten BFR-P, BFR-NMES eller kontrolgruppen under hele deres indlæggelse.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere med KOL, der oplever en akut forværring af deres KOL, der kræver indlæggelse, vil blive tildelt sædvanlig pleje, bestående af daglige fysioterapisessioner.
Andet: BFR under hvile
Deltagere, der oplever akut forværring af deres KOL, der kræver indlæggelse, vil blive randomiseret til enten BFR-P, BFR-NMES eller kontrolgruppen under hele deres indlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring vurderet fra før til efter interventionen (6 uger i undersøgelse A, i gennemsnit 7 dage i undersøgelse B)
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion på m. quadriceps femoris
Ændring vurderet fra før til efter interventionen (6 uger i undersøgelse A, i gennemsnit 7 dage i undersøgelse B)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mager masse
Tidsramme: Ændring vurderet fra før til efter 6 ugers intervention
Mager masse vurderet ved dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA)
Ændring vurderet fra før til efter 6 ugers intervention
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Ændring vurderet fra før til efter 6 ugers intervention
VO2max under trinvis træning
Ændring vurderet fra før til efter 6 ugers intervention
Skeletmuskulatur mitokondriel respiration
Tidsramme: Ændring vurderet fra før til efter interventionen (6 uger i undersøgelse A, i gennemsnit 7 dage i undersøgelse B)
Høj opløsning respirometri
Ændring vurderet fra før til efter interventionen (6 uger i undersøgelse A, i gennemsnit 7 dage i undersøgelse B)
Fibertværsnitsareal
Tidsramme: Ændring vurderet fra før til efter interventionen (6 uger i undersøgelse A, i gennemsnit 7 dage i undersøgelse B)
Immunhistokemi til bestemmelse af fibertværsnitsareal
Ændring vurderet fra før til efter interventionen (6 uger i undersøgelse A, i gennemsnit 7 dage i undersøgelse B)
Myonuclei
Tidsramme: Ændring vurderet fra før til efter interventionen (6 uger i undersøgelse A, i gennemsnit 7 dage i undersøgelse B)
Immunhistokemi for at bestemme antallet af myonukier
Ændring vurderet fra før til efter interventionen (6 uger i undersøgelse A, i gennemsnit 7 dage i undersøgelse B)
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Ændring vurderet fra før til efter 6 ugers intervention (kun hos personer med KOL)
Antal gentagelser opnået i løbet af en 1-minutters stå-til-stå-test
Ændring vurderet fra før til efter 6 ugers intervention (kun hos personer med KOL)
Satellitceller
Tidsramme: Ændring vurderet fra før til efter interventionen (6 uger i undersøgelse A, i gennemsnit 7 dage i undersøgelse B)
Immunhistokemi til at bestemme antallet af satellitceller
Ændring vurderet fra før til efter interventionen (6 uger i undersøgelse A, i gennemsnit 7 dage i undersøgelse B)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Skøn)

20. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BFR under træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner