Effets des interventions BFR chez les personnes en bonne santé et les personnes atteintes de MPOC
15 février 2023 mis à jour par: Morten Hostrup, PhD
Effets des interventions BFR sur la fonction musculaire et les adaptations chez les personnes en bonne santé et les personnes atteintes de MPOC
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de différentes interventions de restriction du débit sanguin (BFR) sur la fonction musculaire et les adaptations à la fois chez des individus en bonne santé et bien entraînés et chez des individus diagnostiqués avec une MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Morten Hostrup
- Numéro de téléphone: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- August Krogh Building
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Contact:
- Morten Hostrup
- Numéro de téléphone: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion pour les participants avec le groupe MPOC sont :
- Diagnostic de MPOC
Les participants aux critères d'exclusion du groupe MPOC sont
- Avoir connu une exacerbation aiguë de MPOC au cours des 6 dernières semaines (étude A)
- Participation à une réadaptation pulmonaire au cours des 3 derniers mois (Étude A)
- Présentant des antécédents d'événement thromboembolique dans les membres inférieurs.
Les critères d'inclusion pour les participants en bonne santé sont :
- Âge entre 18 et 40 ans.
- Consommation maximale d'oxygène (VO2max) > 55 ml O2/kg/min pour les hommes et >50 ml O2/kg/min pour les femmes
- IMC <26 et ECG et tension artérielle normaux.
Les critères d'exclusion pour les participants en bonne santé sont :
- Fumeur
- maladie chronique,
- Utilisation de médicaments sur ordonnance
- Douleur due à une blessure musculo-squelettique actuelle ou antérieure
- Entraînement en résistance plus d'une fois par semaine au cours des 12 mois précédant l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BFR-ST et BFR-HIT
Les participants seront affectés à une intervention BFR comprenant un entraînement en résistance et des intervalles de haute intensité effectués sur un vélo ergomètre, tous deux effectués avec BFR.
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Les participants en bonne santé et les participants diagnostiqués avec une MPOC seront randomisés soit pour le BFR-ST et le BFR-HIT, soit pour le HL-ST et le HIT
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Comparateur actif: HL-ST et HIT
Les participants seront affectés à un entraînement de résistance aux charges lourdes et à des intervalles de haute intensité effectués sur un vélo ergomètre, tous deux effectués sans BFR
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Les participants en bonne santé et les participants diagnostiqués avec une MPOC seront randomisés soit pour le BFR-ST et le BFR-HIT, soit pour le HL-ST et le HIT
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Expérimental: BFR-P
Les participants atteints de MPOC connaissant une exacerbation aiguë de leur MPOC nécessitant une hospitalisation se verront attribuer l'application de BFR deux fois par jour tout au long de leur hospitalisation.
Les participants se reposent en position couchée tout au long de l'application du BFR.
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Les participants présentant une exacerbation aiguë de leur BPCO nécessitant une hospitalisation seront randomisés dans le groupe BFR-P, BFR-NMES ou le groupe témoin tout au long de leur hospitalisation.
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Expérimental: BFR-NMES
Les participants atteints de BPCO présentant une exacerbation aiguë de leur BPCO nécessitant une hospitalisation seront affectés à l'application de BFR avec stimulation électrique neuromusculaire (BFR-NMES) deux fois par jour tout au long de leur hospitalisation.
Les participants se reposent en position couchée tout au long de l'application du BFR-NMES.
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Les participants présentant une exacerbation aiguë de leur BPCO nécessitant une hospitalisation seront randomisés dans le groupe BFR-P, BFR-NMES ou le groupe témoin tout au long de leur hospitalisation.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants atteints de BPCO connaissant une exacerbation aiguë de leur BPCO nécessitant une hospitalisation seront affectés aux soins habituels, consistant en des séances quotidiennes de physiothérapie.
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Les participants présentant une exacerbation aiguë de leur BPCO nécessitant une hospitalisation seront randomisés dans le groupe BFR-P, BFR-NMES ou le groupe témoin tout au long de leur hospitalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Changement évalué d'avant à après l'intervention (6 semaines dans l'étude A, en moyenne 7 jours dans l'étude B)
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Contraction isométrique volontaire maximale de m. quadriceps fémoral
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Changement évalué d'avant à après l'intervention (6 semaines dans l'étude A, en moyenne 7 jours dans l'étude B)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse maigre
Délai: Changement évalué d'avant à après l'intervention de 6 semaines
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Masse maigre évaluée par double absorptiométrie à rayons X (DXA)
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Changement évalué d'avant à après l'intervention de 6 semaines
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: Changement évalué d'avant à après l'intervention de 6 semaines
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VO2max pendant l'exercice progressif
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Changement évalué d'avant à après l'intervention de 6 semaines
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Respiration mitochondriale du muscle squelettique
Délai: Changement évalué d'avant à après l'intervention (6 semaines dans l'étude A, en moyenne 7 jours dans l'étude B)
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Respirométrie haute résolution
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Changement évalué d'avant à après l'intervention (6 semaines dans l'étude A, en moyenne 7 jours dans l'étude B)
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Surface de la section transversale des fibres
Délai: Changement évalué d'avant à après l'intervention (6 semaines dans l'étude A, en moyenne 7 jours dans l'étude B)
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Immunohistochimie pour déterminer la section transversale des fibres
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Changement évalué d'avant à après l'intervention (6 semaines dans l'étude A, en moyenne 7 jours dans l'étude B)
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Myonuclei
Délai: Changement évalué d'avant à après l'intervention (6 semaines dans l'étude A, en moyenne 7 jours dans l'étude B)
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Immunohistochimie pour déterminer le nombre de myonuclei
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Changement évalué d'avant à après l'intervention (6 semaines dans l'étude A, en moyenne 7 jours dans l'étude B)
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Changement évalué d'avant à après l'intervention de 6 semaines (uniquement chez les personnes atteintes de MPOC)
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Nombre de répétitions réalisées lors d'un test assis-debout d'une minute
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Changement évalué d'avant à après l'intervention de 6 semaines (uniquement chez les personnes atteintes de MPOC)
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Cellules satellites
Délai: Changement évalué d'avant à après l'intervention (6 semaines dans l'étude A, en moyenne 7 jours dans l'étude B)
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Immunohistochimie pour déterminer le nombre de cellules satellites
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Changement évalué d'avant à après l'intervention (6 semaines dans l'étude A, en moyenne 7 jours dans l'étude B)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Première publication (Estimation)
20 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .