Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki interwencji BFR u osób zdrowych i chorych na POChP

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD

Wpływ interwencji BFR na funkcje i adaptacje mięśni u osób zdrowych i chorych na POChP

Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych interwencji ograniczających przepływ krwi (BFR) na funkcje i adaptacje mięśni zarówno u zdrowych, dobrze wytrenowanych osób, jak iu osób z rozpoznaniem POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • August Krogh Building
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia uczestników z grupą POChP to:

  • Diagnoza z POChP

Kryteriami wykluczenia uczestników grupy POChP są

  • Osoby, u których wystąpiło ostre zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 6 tygodni (badanie A)
  • Udział w rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy (badanie A)
  • Przedstawienie z wywiadem incydentu zakrzepowo-zatorowego w kończynach dolnych.

Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników to:

  • Wiek od 18 do 40 lat.
  • Maksymalny pobór tlenu (VO2max) >55 ml O2/kg/min dla mężczyzn i >50 ml O2/kg/min dla kobiet
  • BMI <26, EKG i ciśnienie krwi w normie.

Kryteria wykluczenia dla zdrowych uczestników to:

  • Palenie
  • przewlekła choroba,
  • Stosowanie leków na receptę
  • Ból spowodowany obecnym lub przebytym urazem układu mięśniowo-szkieletowego
  • Trening oporowy częściej niż raz w tygodniu w ciągu 12 miesięcy poprzedzających interwencję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BFR-ST i BFR-HIT
Uczestnicy zostaną przydzieleni do interwencji BFR, w tym treningu oporowego i interwałów o wysokiej intensywności wykonywanych na ergometrze rowerowym, oba wykonywane z BFR.
Inny: BFR podczas treningu
Zdrowi uczestnicy i uczestnicy, u których zdiagnozowano POChP, zostaną losowo przydzieleni do grupy BFR-ST i BFR-HIT lub HL-ST i HIT
Aktywny komparator: HL-ST i HIT
Uczestnicy zostaną przydzieleni do treningu wytrzymałościowego z dużym obciążeniem oraz interwałów o wysokiej intensywności wykonywanych na ergometrze rowerowym, oba wykonywane bez BFR
Inny: BFR podczas treningu
Zdrowi uczestnicy i uczestnicy, u których zdiagnozowano POChP, zostaną losowo przydzieleni do grupy BFR-ST i BFR-HIT lub HL-ST i HIT
Eksperymentalny: BFR-P
Uczestnicy z POChP, u których wystąpiło ostre zaostrzenie POChP wymagające hospitalizacji, zostaną przydzieleni do stosowania BFR dwa razy dziennie przez cały okres hospitalizacji. Uczestnicy odpoczywają w pozycji leżącej przez cały czas stosowania BFR.
Inny: BFR podczas odpoczynku
Uczestnicy, u których wystąpi ostre zaostrzenie POChP wymagające hospitalizacji, zostaną losowo przydzieleni do grupy BFR-P, BFR-NMES lub grupy kontrolnej przez cały okres hospitalizacji.
Eksperymentalny: BFR-NMES
Uczestnicy z POChP, u których wystąpi ostre zaostrzenie POChP wymagające hospitalizacji, zostaną przydzieleni do stosowania BFR z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową (BFR-NMES) dwa razy dziennie przez cały okres hospitalizacji. Uczestnicy odpoczywają w pozycji leżącej przez cały czas stosowania BFR-NMES.
Inny: BFR podczas odpoczynku
Uczestnicy, u których wystąpi ostre zaostrzenie POChP wymagające hospitalizacji, zostaną losowo przydzieleni do grupy BFR-P, BFR-NMES lub grupy kontrolnej przez cały okres hospitalizacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy z POChP, u których wystąpiło ostre zaostrzenie POChP wymagające hospitalizacji, zostaną przydzieleni do zwykłej opieki, polegającej na codziennych sesjach fizjoterapeutycznych.
Inny: BFR podczas odpoczynku
Uczestnicy, u których wystąpi ostre zaostrzenie POChP wymagające hospitalizacji, zostaną losowo przydzieleni do grupy BFR-P, BFR-NMES lub grupy kontrolnej przez cały okres hospitalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana oceniana przed i po interwencji (6 tygodni w badaniu A, średnio 7 dni w badaniu B)
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny m. mięsień czworogłowy uda
Zmiana oceniana przed i po interwencji (6 tygodni w badaniu A, średnio 7 dni w badaniu B)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zmiana oceniana przed i po 6-tygodniowej interwencji
Beztłuszczowa masa oceniana metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA)
Zmiana oceniana przed i po 6-tygodniowej interwencji
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Zmiana oceniana przed i po 6-tygodniowej interwencji
VO2max podczas ćwiczeń przyrostowych
Zmiana oceniana przed i po 6-tygodniowej interwencji
Oddychanie mitochondrialne mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana oceniana przed i po interwencji (6 tygodni w badaniu A, średnio 7 dni w badaniu B)
Respirometria wysokiej rozdzielczości
Zmiana oceniana przed i po interwencji (6 tygodni w badaniu A, średnio 7 dni w badaniu B)
Pole przekroju poprzecznego włókna
Ramy czasowe: Zmiana oceniana przed i po interwencji (6 tygodni w badaniu A, średnio 7 dni w badaniu B)
Immunohistochemia do określenia pola przekroju poprzecznego włókien
Zmiana oceniana przed i po interwencji (6 tygodni w badaniu A, średnio 7 dni w badaniu B)
Jądra mięśniowe
Ramy czasowe: Zmiana oceniana przed i po interwencji (6 tygodni w badaniu A, średnio 7 dni w badaniu B)
Immunohistochemia w celu określenia liczby jąder mięśniowych
Zmiana oceniana przed i po interwencji (6 tygodni w badaniu A, średnio 7 dni w badaniu B)
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana oceniana przed i po 6-tygodniowej interwencji (tylko u osób z POChP)
Liczba powtórzeń uzyskanych podczas 1-minutowego testu wstawania z pozycji siedzącej
Zmiana oceniana przed i po 6-tygodniowej interwencji (tylko u osób z POChP)
Komórki satelitarne
Ramy czasowe: Zmiana oceniana przed i po interwencji (6 tygodni w badaniu A, średnio 7 dni w badaniu B)
Immunohistochemia do określenia liczby komórek satelitarnych
Zmiana oceniana przed i po interwencji (6 tygodni w badaniu A, średnio 7 dni w badaniu B)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BFR podczas treningu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj