Efeitos das Intervenções BFR em Indivíduos Saudáveis e Indivíduos com DPOC
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Morten Hostrup, PhD
Efeitos das Intervenções BFR na Função Muscular e Adaptações em Indivíduos Saudáveis e Indivíduos com DPOC
O objetivo do estudo é investigar o efeito de diferentes intervenções de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) na função muscular e adaptações tanto em indivíduos saudáveis bem treinados quanto em indivíduos diagnosticados com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Morten Hostrup
- Número de telefone: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- August Krogh Building
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Contato:
- Morten Hostrup
- Número de telefone: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão para participantes com grupo de DPOC são:
- Diagnóstico com DPOC
Critérios de exclusão participantes no grupo DPOC são
- Ter experimentado uma exacerbação aguda da DPOC nas últimas 6 semanas (Estudo A)
- Participar de reabilitação pulmonar nos últimos 3 meses (Estudo A)
- Apresentando história de evento tromboembólico em membros inferiores.
Os critérios de inclusão para participantes saudáveis são:
- Idade entre 18 e 40 anos.
- Consumo máximo de oxigênio (VO2máx) de >55 ml O2/kg/min para homens e >50 ml O2/kg/min para mulheres
- IMC <26 e ECG e pressão arterial normais.
Os critérios de exclusão para participantes saudáveis são:
- Fumar
- doença crônica,
- Uso de medicamentos prescritos
- Dor devido a lesão musculoesquelética atual ou anterior
- Treinamento resistido mais de uma vez por semana nos 12 meses anteriores à intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BFR-ST e BFR-HIT
Os participantes serão alocados para uma intervenção BFR incluindo treinamento de resistência e intervalos de alta intensidade realizados em bicicleta ergométrica, ambos realizados com BFR.
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Participantes saudáveis e participantes diagnosticados com DPOC serão randomizados para BFR-ST e BFR-HIT ou para HL-ST e HIT
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Comparador Ativo: HL-ST e HIT
Os participantes serão alocados para treinamento de resistência com carga pesada e intervalos de alta intensidade realizados em bicicleta ergométrica, ambos realizados sem BFR
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Participantes saudáveis e participantes diagnosticados com DPOC serão randomizados para BFR-ST e BFR-HIT ou para HL-ST e HIT
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Experimental: BFR-P
Os participantes com DPOC experimentando uma exacerbação aguda de sua DPOC requerendo hospitalização serão alocados para aplicação de BFR duas vezes ao dia durante a hospitalização.
Os participantes estão descansando em posição supina durante a aplicação do BFR.
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Os participantes com exacerbação aguda de sua DPOC que necessitem de hospitalização serão randomizados para BFR-P, BFR-NMES ou o grupo controle durante toda a hospitalização.
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Experimental: BFR-NMES
Os participantes com DPOC experimentando uma exacerbação aguda de sua DPOC requerendo hospitalização serão alocados para aplicação de BFR com estimulação elétrica neuromuscular (BFR-NMES) duas vezes ao dia durante a hospitalização.
Os participantes estão descansando em posição supina durante a aplicação do BFR-NMES.
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Os participantes com exacerbação aguda de sua DPOC que necessitem de hospitalização serão randomizados para BFR-P, BFR-NMES ou o grupo controle durante toda a hospitalização.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes com DPOC experimentando uma exacerbação aguda de sua DPOC requerendo hospitalização serão alocados para cuidados habituais, consistindo em sessões diárias de fisioterapia.
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Os participantes com exacerbação aguda de sua DPOC que necessitem de hospitalização serão randomizados para BFR-P, BFR-NMES ou o grupo controle durante toda a hospitalização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: Mudança avaliada antes e depois da intervenção (6 semanas no estudo A, em média 7 dias no estudo B)
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Contração isométrica voluntária máxima de m. quadríceps femoral
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Mudança avaliada antes e depois da intervenção (6 semanas no estudo A, em média 7 dias no estudo B)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa magra
Prazo: Mudança avaliada de antes para depois da intervenção de 6 semanas
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Massa magra avaliada por absorciometria de raios X duplos (DXA)
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Mudança avaliada de antes para depois da intervenção de 6 semanas
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Mudança avaliada de antes para depois da intervenção de 6 semanas
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VO2max durante o exercício incremental
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Mudança avaliada de antes para depois da intervenção de 6 semanas
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Respiração mitocondrial do músculo esquelético
Prazo: Mudança avaliada antes e depois da intervenção (6 semanas no estudo A, em média 7 dias no estudo B)
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Respirometria de alta resolução
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Mudança avaliada antes e depois da intervenção (6 semanas no estudo A, em média 7 dias no estudo B)
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Área da seção transversal da fibra
Prazo: Mudança avaliada antes e depois da intervenção (6 semanas no estudo A, em média 7 dias no estudo B)
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Imuno-histoquímica para determinar a área transversal da fibra
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Mudança avaliada antes e depois da intervenção (6 semanas no estudo A, em média 7 dias no estudo B)
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Mionúcleos
Prazo: Mudança avaliada antes e depois da intervenção (6 semanas no estudo A, em média 7 dias no estudo B)
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Imuno-histoquímica para determinar o número de mionúcleos
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Mudança avaliada antes e depois da intervenção (6 semanas no estudo A, em média 7 dias no estudo B)
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: Mudança avaliada antes e depois da intervenção de 6 semanas (somente em indivíduos com DPOC)
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Número de repetições alcançadas durante um teste de sentar para levantar de 1 minuto
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Mudança avaliada antes e depois da intervenção de 6 semanas (somente em indivíduos com DPOC)
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Células satélites
Prazo: Mudança avaliada antes e depois da intervenção (6 semanas no estudo A, em média 7 dias no estudo B)
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Imuno-histoquímica para determinar o número de células satélites
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Mudança avaliada antes e depois da intervenção (6 semanas no estudo A, em média 7 dias no estudo B)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .