Эффекты вмешательств BFR у здоровых людей и людей с ХОБЛ
15 февраля 2023 г. обновлено: Morten Hostrup, PhD
Влияние вмешательств BFR на мышечную функцию и адаптацию у здоровых людей и людей с ХОБЛ
Целью исследования является изучение влияния различных вмешательств с ограничением кровотока (BFR) на мышечную функцию и адаптацию как у здоровых хорошо тренированных людей, так и у людей с диагнозом ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Morten Hostrup
- Номер телефона: +4535321595
- Электронная почта: mhostrup@nexs.ku.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- August Krogh Building
-
Контакт:
- Morten Hostrup
- Номер телефона: +4535321595
- Электронная почта: mhostrup@nexs.ku.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критериями включения для участников с группой ХОБЛ являются:
- Диагностика ХОБЛ
Критерии исключения участников группы ХОБЛ:
- Наличие острого обострения ХОБЛ в течение последних 6 недель (Исследование А)
- Участие в легочной реабилитации в течение последних 3 месяцев (Исследование А)
- В анамнезе тромбоэмболия нижних конечностей.
Критерии включения для здоровых участников:
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Максимальное потребление кислорода (VO2max) >55 мл O2/кг/мин для мужчин и >50 мл O2/кг/мин для женщин
- ИМТ <26 и нормальная ЭКГ и артериальное давление.
Критериями исключения для здоровых участников являются:
- Курение
- хроническое заболевание,
- Использование отпускаемых по рецепту лекарств
- Боль из-за текущей или предыдущей травмы опорно-двигательного аппарата
- Тренировки с отягощениями чаще одного раза в неделю в течение 12 месяцев, предшествовавших вмешательству.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БФР-СТ и БФР-ХИТ
Участники будут распределены для вмешательства BFR, включая тренировку с отягощениями и высокоинтенсивные интервалы, выполняемые на велоэргометре, оба выполняются с BFR.
|
Здоровые участники и участники с диагнозом ХОБЛ будут рандомизированы либо в группу BFR-ST и BFR-HIT, либо в группу HL-ST и HIT.
|
|
Активный компаратор: ХЛ-СТ и ХИТ
Участники будут распределены на тренировку с отягощениями с большой нагрузкой и высокоинтенсивные интервалы, выполняемые на велоэргометре, оба выполняются без BFR.
|
Здоровые участники и участники с диагнозом ХОБЛ будут рандомизированы либо в группу BFR-ST и BFR-HIT, либо в группу HL-ST и HIT.
|
|
Экспериментальный: БФР-П
Участникам с ХОБЛ, переживающим острое обострение ХОБЛ, требующее госпитализации, будет назначено применение BFR два раза в день на протяжении всей госпитализации.
Участники отдыхают в лежачем положении на протяжении всего применения BFR.
|
Участники, испытывающие острое обострение ХОБЛ, требующее госпитализации, будут рандомизированы либо в BFR-P, BFR-NMES, либо в контрольную группу на протяжении всей госпитализации.
|
|
Экспериментальный: BFR-NMES
Участникам с ХОБЛ, испытывающим острое обострение ХОБЛ, требующее госпитализации, будет назначено применение BFR с нервно-мышечной электростимуляцией (BFR-NMES) два раза в день на протяжении всей госпитализации.
Участники отдыхают в лежачем положении на протяжении всего применения BFR-NMES.
|
Участники, испытывающие острое обострение ХОБЛ, требующее госпитализации, будут рандомизированы либо в BFR-P, BFR-NMES, либо в контрольную группу на протяжении всей госпитализации.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участникам с ХОБЛ, переживающим острое обострение ХОБЛ, требующее госпитализации, будет назначен обычный уход, состоящий из ежедневных сеансов физиотерапии.
|
Участники, испытывающие острое обострение ХОБЛ, требующее госпитализации, будут рандомизированы либо в BFR-P, BFR-NMES, либо в контрольную группу на протяжении всей госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение, оцененное до и после вмешательства (6 недель в исследовании A, в среднем 7 дней в исследовании B)
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение m. четырехглавая мышца бедра
|
Изменение, оцененное до и после вмешательства (6 недель в исследовании A, в среднем 7 дней в исследовании B)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Изменения, оцененные до и после 6-недельного вмешательства
|
Безжировая масса оценивается с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
Изменения, оцененные до и после 6-недельного вмешательства
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Изменения, оцененные до и после 6-недельного вмешательства
|
VO2max во время дополнительных упражнений
|
Изменения, оцененные до и после 6-недельного вмешательства
|
|
Митохондриальное дыхание скелетных мышц
Временное ограничение: Изменение, оцененное до и после вмешательства (6 недель в исследовании A, в среднем 7 дней в исследовании B)
|
Респирометрия высокого разрешения
|
Изменение, оцененное до и после вмешательства (6 недель в исследовании A, в среднем 7 дней в исследовании B)
|
|
Площадь поперечного сечения волокна
Временное ограничение: Изменение, оцененное до и после вмешательства (6 недель в исследовании A, в среднем 7 дней в исследовании B)
|
Иммуногистохимия для определения площади поперечного сечения волокна
|
Изменение, оцененное до и после вмешательства (6 недель в исследовании A, в среднем 7 дней в исследовании B)
|
|
Миоядра
Временное ограничение: Изменение, оцененное до и после вмешательства (6 недель в исследовании A, в среднем 7 дней в исследовании B)
|
Иммуногистохимия для определения количества миоядер
|
Изменение, оцененное до и после вмешательства (6 недель в исследовании A, в среднем 7 дней в исследовании B)
|
|
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Изменение, оцененное до и после 6-недельного вмешательства (только у лиц с ХОБЛ)
|
Количество повторений, достигнутое во время 1-минутного теста с приседанием и вставанием
|
Изменение, оцененное до и после 6-недельного вмешательства (только у лиц с ХОБЛ)
|
|
Спутниковые ячейки
Временное ограничение: Изменение, оцененное до и после вмешательства (6 недель в исследовании A, в среднем 7 дней в исследовании B)
|
Иммуногистохимия для определения количества сателлитных клеток
|
Изменение, оцененное до и после вмешательства (6 недель в исследовании A, в среднем 7 дней в исследовании B)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BFR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .