益生菌能改善儿童急性便秘的恢复吗？

研究助理将使用 Care Navigator 中的 ED 电子跟踪板筛选符合条件的受试者。 最初，受试者将通过主诉和年龄来确定。 研究助理将跟进护理提供者以确定受试者是否符合任何排除标准。 如果受试者不符合任何排除标准，医疗提供者将获得受试者和受试者家属的许可，以便研究助理进入房间。

在从主治医师或其他相关护理人员处获得接近家人的许可后，PI/调查员或训练有素的 RA（URAP 学生）将进入患者房间，解释研究并获得知情同意。

将进行一项调查。 这将通过 RedCap 数据平台在受密码保护的智能设备（iPad 或平板电脑）上进行，并由父母或监护人完成。 该调查将询问某些纳入标准，以确保受试者有资格参加研究。 该调查还将询问有关患者可能出现的症状的问题。

样本将存储在位于急诊室医疗用品/药物存储区的安全、上锁的柜子中。 包括主管护士在内的医务人员或每个轮班值班的医务人员都可以使用它。 每个研究包上都有一个研究 ID 号，并且包含安慰剂或益生菌。 家长在平板电脑上完成的调查将有一个随机分配的研究 ID。 工作人员将为受试者提供相关的研究资料包。 RedCap 将存储数据包编号，以便在中期和最终分析中进行揭盲。

将向两组患者的父母或监护人提供访问每日在线日志的指示，其中记录了他们的孩子摄入益生菌和肠道活动 28 天。

研究人员将询问父母和孩子的人口统计信息：年龄、种族和民族、性别、电话号码和电子邮件（用于后续行动，稍后解释）。 此信息将在受密码保护的 Excel 文件中进行跟踪。

招募将在 3 年内进行，目标是 300 名参与者。 我们在研究中使用的 Culturelle 产品采用小袋包装。 每小袋有 25 亿个 CFU。 剂量为每天 3 次，每次 1 包。