Czy probiotyki poprawiają powrót do zdrowia po ostrym zaparciu u dzieci?

Asystenci naukowi będą sprawdzać kwalifikujących się pacjentów za pomocą elektronicznej tablicy śledzenia ED w Care Navigator. Początkowo badani będą identyfikowani na podstawie głównej dolegliwości i wieku. Asystent naukowy skontaktuje się z opiekunem w celu ustalenia, czy pacjent spełnia którekolwiek z kryteriów wykluczenia. Jeżeli osoba badana nie spełnia żadnego z kryteriów wykluczenia, dostawca usług medycznych uzyska zgodę osoby badanej i rodziny osoby badanej na wejście Asystenta badawczego do pomieszczenia.

Po uzyskaniu pozwolenia na podejście do rodziny od lekarza prowadzącego lub innego odpowiedniego opiekuna, PI/badacz lub przeszkolony RA (student URAP) wejdzie do pokoju pacjenta, wyjaśni badanie i uzyska świadomą zgodę.

Przeprowadzona zostanie ankieta nt. Będzie to na chronionym hasłem urządzeniu inteligentnym (iPadzie lub tablecie) za pośrednictwem platformy danych RedCap i do wypełnienia przez rodzica lub opiekuna. Ankieta zapyta o pewne kryteria włączenia, aby upewnić się, że pacjent kwalifikuje się do udziału w badaniu. Ankieta zawiera również pytania dotyczące objawów, których może doświadczać pacjent.

Próbki będą przechowywane w bezpiecznej, zamykanej szafce znajdującej się w magazynie środków medycznych/leków Oddziału Ratunkowego. Dostęp do niej będzie miał personel medyczny, w tym pielęgniarka oddziałowa lub osoby towarzyszące na każdej zmianie. Każdy pakiet badań ma na sobie numer identyfikacyjny badania i zawiera placebo lub probiotyk. Ankieta wypełniona przez rodzica na tablecie będzie miała losowo przypisany identyfikator badania. Personel dostarczy pacjentowi odpowiedni pakiet badań. RedCap zapisze numer pakietu, więc może nastąpić odślepienie dla analiz pośrednich i końcowych.

Rodzic lub opiekun pacjentów w obu grupach otrzyma wskazówki, jak uzyskać dostęp do codziennego dziennika online, w którym można rejestrować przyjmowanie przez dziecko probiotyku i aktywność jelit przez 28 dni.

Personel badawczy poprosi o dane demograficzne rodzica i dziecka: wiek, rasę i pochodzenie etniczne, płeć, numer telefonu i adres e-mail (do dalszych działań, wyjaśnione później). Te informacje będą śledzone w chronionym hasłem pliku programu Excel.

Rekrutacja będzie trwała 3 lata, a celem będzie 300 uczestników. Produkt Culturelle, którego używamy w badaniu, jest dostępny w saszetkach. Każda saszetka zawiera 2,5 miliarda CFU na saszetkę. Dawkowanie to 1 saszetka 3 razy dziennie.