研究激素受体阳性/HER2 阴性乳腺癌的代谢途径
2026年1月17日 更新者：Coral Omene、Rutgers, The State University of New Jersey
调查激素受体阳性/HER2 阴性乳腺癌代谢途径的初步研究
分析激素受体阳性 (HR+)/Her 2 阴性 (Her2-) 乳腺癌的代谢活性。
研究概览
详细说明
参与者将被要求在常规乳腺癌手术期间接受葡萄糖输注（U-13C-葡萄糖静脉注射），届时将收集肿瘤活检样本和血液样本用于研究实验，以帮助深入了解新陈代谢活动肿瘤。
每位患者的研究时间为三到四个星期，包括两到三个小时的葡萄糖输注和乳腺癌活检。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Coral Omene, MD, PhD
- 电话号码：732-235-3374
- 邮箱：co273@cinj.rutgers.edu
学习地点
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- 招聘中
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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接触：
- Coral Omene, MD,PhD
- 电话号码：732-235-3374
- 邮箱：co273@cinj.rutgers.edu
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New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- 尚未招聘
- RWJBarnabas Health
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接触：
- Coral Omene, MD, PhD
- 电话号码：732-235-3374
- 邮箱：co273@cinj.rutgers.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有激素受体 (HR) 阳性 [雌激素受体 (ER)+/孕激素受体 (PR)+、ER+/PR- 或 ER-/PR+)/Her2 阴性乳腺癌，之前已通过活检确诊。
- 患有早期、临床或解剖学 I、II 或 III 期乳腺癌（cT1cN0、cT1cN1、cT2N0、cT2N1、cT3N0）
- 未接受过新辅助治疗（内分泌/激素治疗、有或没有免疫治疗的化疗）的预期治愈性原发性切除术的候选人。
- 愿意在拟议的手术切除时接受肿瘤和正常组织的强制性术中小切除和核心活检（4-6 遍）以用于研究目的。
排除标准：
- 目前正在或将要参加一项不同的临床研究，其中在参与本研究的同时进行了研究性治疗程序或进行了研究性治疗。
- 患有三阴性 (ER-/PR-/Her2-) 或 HER2+ 乳腺癌。
- 伴随活动性恶性肿瘤
- 具有生育潜力，近期未在该临床试验之外进行过阴性妊娠试验（即，作为癌症诊断和治疗标准准备的一部分）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激素受体阳性 (HR+)/Her 2 阴性 (Her2-) 乳腺癌的代谢活性
对符合早期 HR+/Her2- 乳腺癌符合标准的参与者施用 U-13C-葡萄糖，将在手术切除时进行，同时采集血样。 这将允许深入评估糖酵解以及 TCA 循环、脂质和氨基酸代谢以及全面的基因组分析，以补充路德维希癌症研究所将进行的代谢测定。 HR+/Her2- 乳腺癌亚型被选用于这项可行性初步研究，因为尚未对这种乳腺癌亚型进行代谢研究，而且它占乳腺癌病例的大多数。 |
通过体内 U- 的液相色谱-质谱 (LC-MS) 和核磁共振 (NMR) 光谱分析，发现对 HR+/Her2- 乳腺癌的葡萄糖、TCA 循环、氨基酸和脂质代谢依赖性的新见解13C-葡萄糖标记的肿瘤和良性邻近组织活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用液相色谱-质谱法 (LC-MS) 测量激素受体阳性/HER2 阴性乳腺癌的糖酵解代谢依赖性
大体时间：基线到四个星期
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分析和描述这些肿瘤在体内统一标记 (U-13C)-葡萄糖标记的肿瘤和良性邻近组织活检的代谢。 参与者将接受葡萄糖输注并分析他们的肿瘤标本。 采血将允许深入评估糖酵解代谢。 化合物的范围可以从 m/z 值 < 1000 Da 的低分子量分析物到 m/z 值 > 100,000 Da 的极高分子量蛋白质 U-13C-葡萄糖（研究药物） |
基线到四个星期
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使用百万分之一 (ppm) 的核磁共振 (NMR) 光谱测量激素受体阳性/HER2 阴性乳腺癌的糖酵解代谢依赖性。
大体时间：基线到四个星期
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分析和描述这些肿瘤在体内统一标记 (U-13C)-葡萄糖标记的肿瘤和良性邻近组织活检的代谢。 参与者将接受葡萄糖输注并分析他们的肿瘤标本。 采血将允许深入评估糖酵解代谢。 U-13C-葡萄糖（研究药物） |
基线到四个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用液相色谱-质谱法 (LC-MS) 测量激素受体阳性/HER2 阴性乳腺癌的脂质代谢依赖性
大体时间：基线到四个星期
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分析和描述这些肿瘤在体内统一标记 (U-13C)-葡萄糖标记的肿瘤和良性邻近组织活检的代谢。
参与者将接受葡萄糖输注并分析他们的肿瘤标本。
采血将允许深入评估脂质代谢。
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基线到四个星期
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使用核磁共振 (NMR) 光谱测量激素受体阳性/HER2 阴性乳腺癌的脂质代谢依赖性，单位为百万分之一 (ppm)
大体时间：基线到四个星期
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分析和描述这些肿瘤在体内统一标记 (U-13C)-葡萄糖标记的肿瘤和良性邻近组织活检的代谢。
参与者将接受葡萄糖输注并分析他们的肿瘤标本。
采血将允许深入评估脂质代谢。
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基线到四个星期
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使用液相色谱-质谱法 (LC-MS) 测量激素受体阳性/HER2 阴性乳腺癌的氨基酸代谢依赖性。
大体时间：基线到四个星期
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分析和描述这些肿瘤在体内统一标记 (U-13C)-葡萄糖标记的肿瘤和良性邻近组织活检的代谢。 参与者将接受葡萄糖输注并分析他们的肿瘤标本。 采血将允许深入评估氨基酸代谢。 化合物的范围可以从 m/z 值 < 1000 Da 的低分子量分析物到 m/z 值 > 100,000 Da 的极高分子量蛋白质 |
基线到四个星期
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使用核磁共振 (NMR) 光谱测量激素受体阳性/HER2 阴性乳腺癌的氨基酸代谢依赖性，单位为百万分之一 (ppm)
大体时间：基线到四个星期
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分析和描述这些肿瘤在体内统一标记 (U-13C)-葡萄糖标记的肿瘤和良性邻近组织活检的代谢。
参与者将接受葡萄糖输注并分析他们的肿瘤标本。
采血将允许深入评估氨基酸代谢。
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基线到四个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Coral Omene, MD, PhD、Cancer Institute of New Jersey Rutgers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月15日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月16日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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