Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie szlaków metabolicznych w raku piersi z receptorem hormonalnym/HER2-ujemnym

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Coral Omene, Rutgers, The State University of New Jersey

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie szlaków metabolicznych w raku piersi z dodatnim receptorem hormonalnym / HER2 ujemnym

Analiza aktywności metabolicznej raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+)/Her 2 ujemnym (Her2-).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poproszeni o otrzymanie wlewu glukozy (U-13C – dożylna glukoza) podczas rutynowej operacji raka piersi, podczas której zostaną pobrane próbki biopsji guza i próbki krwi do wykorzystania w eksperymentach badawczych, aby uzyskać wgląd w aktywność metaboliczną guz. Czas trwania badania dla każdego pacjenta wyniesie od trzech do czterech tygodni, w tym od dwóch do trzech godzin na wlew glukozy i biopsję raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • RWJBarnabas Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR) [receptor estrogenowy (ER)+/receptor progesteronowy (PR)+, ER+/PR- lub ER-/PR+)/Her2-ujemny, wcześniej zdiagnozowanego na podstawie biopsji.
  • Rak piersi we wczesnym stadium, klinicznym lub anatomicznym I, II lub III stadium (cT1cN0, cT1cN1, cT2N0, cT2N1, cT3N0)
  • Kandydaci do zamierzonej resekcji pierwotnej z wyleczeniem, którzy nie przeszli leczenia neoadjuwantowego (hormonoterapia/hormonoterapia, chemioterapia z immunoterapią lub bez).
  • Chęć poddania się obowiązkowej śródoperacyjnej małej biopsji wycinającej i gruboigłowej (4-6 przejść) guza i normalnej tkanki do celów badawczych w momencie proponowanej resekcji chirurgicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Jest obecnie lub zamierza wziąć udział w innym badaniu klinicznym, w którym przeprowadzane są eksperymentalne procedury terapeutyczne lub stosowane są terapie eksperymentalne podczas udziału w tym badaniu.
  • Ma potrójnie ujemnego (ER-/PR-/Her2-) lub HER2+ raka piersi.
  • Współistniejący aktywny nowotwór złośliwy
  • Jest w wieku rozrodczym, u której ostatnio nie wykonano negatywnego testu ciążowego poza tym badaniem klinicznym (tj. w ramach standardowego przygotowania do diagnozy i leczenia raka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność metaboliczna receptora hormonalnego dodatniego (HR+)/Her2ujemnego (Her2-) Rak piersi

Podawanie U-13C-glukozy pacjentkom z kryteriami pasującymi do raka piersi we wczesnym stadium HR+/Her2- zostanie przeprowadzone śródoperacyjnie w czasie resekcji, jak również pobranie próbki krwi.

Umożliwi to dogłębną ocenę glikolizy, a także cyklu TCA, metabolizmu lipidów i aminokwasów oraz kompleksowe analizy genomiczne w celu uzupełnienia testów metabolicznych, które zostaną wykonane przez Ludwig Institute of Cancer Research. Podtyp raka piersi HR+/Her2- został wybrany do tego pilotażowego badania wykonalności, biorąc pod uwagę, że nie przeprowadzono badań metabolicznych w tym podtypie raka piersi i stanowi on większość przypadków raka piersi.
Lek: U-13C-glukoza
Odkryj nowe spojrzenie na zależności metaboliczne glukozy, cyklu TCA, aminokwasów i lipidów w raku piersi HR+/Her2- za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS) i analizy spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) in vivo U- Biopsja znakowana 13C-glukozą guza i łagodnej przylegającej tkanki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zależności metabolizmu glikolizy raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym / HER2-ujemnym za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do czterech tygodni

Aby przeanalizować i opisać metabolizm tych guzów in vivo, biopsja guza i łagodnej przylegającej tkanki z jednolicie znakowaną (U-13C)-glukozą. Uczestnicy otrzymają wlew glukozy, a ich próbki guza zostaną poddane analizie. Pobranie krwi pozwoli na dogłębną ocenę metabolizmu glikolizy.

Związki mogą obejmować anality o niskiej masie cząsteczkowej o wartościach m/z < 1000 Da, do białek o bardzo dużej masie cząsteczkowej o wartościach m/z > 100 000 Da

U-13C-glukoza (badany lek)
Linia bazowa do czterech tygodni
Zmierz zależności metabolizmu glikolizy raka piersi z dodatnim/ujemnym receptorem hormonalnym za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) w częściach na milion (ppm).
Ramy czasowe: Linia bazowa do czterech tygodni

Aby przeanalizować i opisać metabolizm tych guzów in vivo, biopsja guza i łagodnej przylegającej tkanki z jednolicie znakowaną (U-13C)-glukozą. Uczestnicy otrzymają wlew glukozy, a ich próbki guza zostaną poddane analizie. Pobranie krwi pozwoli na dogłębną ocenę metabolizmu glikolizy.

U-13C-glukoza (badany lek)
Linia bazowa do czterech tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zależności metabolicznych lipidów w raku piersi z dodatnim receptorem hormonalnym / HER2-ujemnym za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do czterech tygodni
Aby przeanalizować i opisać metabolizm tych guzów in vivo, biopsja guza i łagodnej przylegającej tkanki z jednolicie znakowaną (U-13C)-glukozą. Uczestnicy otrzymają wlew glukozy, a ich próbki guza zostaną poddane analizie. Pobranie krwi pozwoli na dogłębną ocenę metabolizmu lipidów.
Linia bazowa do czterech tygodni
Pomiar zależności metabolicznych lipidów raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym / HER2-ujemnym za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) w częściach na milion (ppm)
Ramy czasowe: Linia bazowa do czterech tygodni
Aby przeanalizować i opisać metabolizm tych guzów in vivo, biopsja guza i łagodnej przylegającej tkanki z jednolicie znakowaną (U-13C)-glukozą. Uczestnicy otrzymają wlew glukozy, a ich próbki guza zostaną poddane analizie. Pobranie krwi pozwoli na dogłębną ocenę metabolizmu lipidów.
Linia bazowa do czterech tygodni
Zmierz zależności metaboliczne aminokwasów raka piersi z dodatnim/ujemnym receptorem hormonalnym za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS).
Ramy czasowe: Linia bazowa do czterech tygodni

Aby przeanalizować i opisać metabolizm tych guzów in vivo, biopsja guza i łagodnej przylegającej tkanki z jednolicie znakowaną (U-13C)-glukozą. Uczestnicy otrzymają wlew glukozy, a ich próbki guza zostaną poddane analizie. Pobranie krwi pozwoli na dogłębną ocenę metabolizmu aminokwasów.

Związki mogą obejmować anality o niskiej masie cząsteczkowej o wartościach m/z < 1000 Da, do białek o bardzo dużej masie cząsteczkowej o wartościach m/z > 100 000 Da
Linia bazowa do czterech tygodni
Pomiar zależności metabolicznych aminokwasów raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym / HER2-ujemnym za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) w częściach na milion (ppm)
Ramy czasowe: Linia bazowa do czterech tygodni
Aby przeanalizować i opisać metabolizm tych guzów in vivo, biopsja guza i łagodnej przylegającej tkanki z jednolicie znakowaną (U-13C)-glukozą. Uczestnicy otrzymają wlew glukozy, a ich próbki guza zostaną poddane analizie. Pobranie krwi pozwoli na dogłębną ocenę metabolizmu aminokwasów.
Linia bazowa do czterech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

Ludwig Institute for Cancer Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Coral Omene, MD, PhD, Cancer Institute of New Jersey Rutgers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 042210
  • Pro2022002366 (Inny identyfikator: Rutgers, The State University of New Jersey)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na U-13C-glukoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj