Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af metaboliske veje i hormonreceptorpositiv/HER2 negativ brystkræft

17. januar 2026 opdateret af: Coral Omene, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilotundersøgelse for at undersøge metaboliske veje i hormonreceptorpositiv/HER2 negativ brystkræft

At analysere den metaboliske aktivitet af hormonreceptorpositiv (HR+)/Her 2 negative (Her2-) brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive bedt om at modtage en glukoseinfusion (U-13C-glukose intravenøs) under rutinemæssig brystkræftkirurgi, hvorefter der vil blive indsamlet tumorbiopsiprøver og blodprøver til brug i forskningseksperimenter for at hjælpe med at give indsigt i den metaboliske aktivitet af tumoren. Varigheden af ​​undersøgelsestiden for hver patient vil være tre - fire uger inklusive to til tre timer til glukoseinfusion og brystkræftbiopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Ikke rekrutterer endnu
        • RWJBarnabas Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har hormonreceptor (HR) positiv [østrogenreceptor(ER)+/progesteronreceptor (PR)+, ER+/PR- eller ER-/PR+)/Her2 negativ brystkræft tidligere diagnosticeret ved biopsi.
  • Har tidligt stadium, klinisk eller anatomisk stadium I, II eller III brystkræft (cT1cN0, cT1cN1, cT2N0, cT2N1, cT3N0)
  • Kandidater til påtænkt kurativ primær resektion, som ikke har fået neoadjuverende behandling (endokrin/hormonbehandling, kemoterapi med eller uden immunterapi).
  • Villig til at gennemgå obligatoriske intraoperative små excisions- og kernebiopsier (4-6 gange) af tumor og normalt væv til forskningsformål på tidspunktet for foreslået kirurgisk resektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket tilmeldt, eller vil tilmelde sig, en anden klinisk undersøgelse, hvori der udføres terapeutiske undersøgelsesprocedurer eller undersøgelsesterapier administreres, mens du deltager i denne undersøgelse.
  • Har tredobbelt negativ (ER-/PR-/Her2-) eller HER2+ brystkræft.
  • Samtidig aktiv malignitet
  • Er i den fødedygtige alder, som ikke har fået foretaget en nylig negativ graviditetstest uden for dette kliniske forsøg (dvs. som en del af standardforberedelse til diagnose og behandling af hendes kræftsygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metabolisk aktivitet af hormonreceptorpositiv (HR+)/Hende 2 negative (Her2-) brystkræft

Administration af U-13C-glukose til deltagere med HR+/Her2-brystcancertilpasningskriterier i tidligt stadie vil blive foretaget intraoperativt på resektionstidspunktet, såvel som blodprøvetagning.

Dette vil give mulighed for en dybdegående evaluering af glykolyse såvel som TCA-cyklus, lipid- og aminosyremetabolisme og omfattende genomiske analyser for at komplementere de metaboliske assays, der vil blive udført af Ludwig Institute of Cancer Research. HR+/Her2-brystcancer subtype er valgt til denne feasibility pilotundersøgelse, da metaboliske undersøgelser ikke er blevet udført i denne subtype af brystcancer, og det udgør størstedelen af ​​brystkræfttilfælde.
Medicin: U-13C-glukose
Opdag ny indsigt i glukose, TCA-cyklus, aminosyre- og lipidmetaboliske afhængigheder af HR+/Her2-brystkræft via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) og nuklear magnetisk resonans (NMR) spektroskopianalyse af in vivo U- 13C-glucose-mærket biopsi af tumor og godartet tilstødende væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål glykolysemetabolismeafhængighed af hormonreceptor positiv/HER2 negativ brystkræft ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)
Tidsramme: Baseline til fire uger

At analysere og beskrive metabolismen af ​​disse tumorer in vivo ensartet-mærket (U-13C)-glukose-mærket biopsi af tumor og godartet tilstødende væv. Deltagerne vil modtage glucoseinfusion og deres tumorprøver analyseret. Blodopsamling vil give mulighed for en dybdegående evaluering af glykolysemetabolisme.

Forbindelser kan variere fra analytter med lav molekylvægt med m/z-værdier < 1000 Da, til proteiner med meget høj molekylmasse med m/z-værdier > 100.000 Da

U-13C-Glucose (undersøgelseslægemiddel)
Baseline til fire uger
Mål glykolysemetabolismeafhængighed af hormonreceptorpositiv/HER2-negativ brystkræft ved hjælp af kernemagnetisk resonans (NMR) spektroskopi i dele pr. million (ppm).
Tidsramme: Baseline til fire uger

At analysere og beskrive metabolismen af ​​disse tumorer in vivo ensartet-mærket (U-13C)-glukose-mærket biopsi af tumor og benignt tilstødende væv. Deltagerne vil modtage glucoseinfusion og deres tumorprøver analyseret. Blodopsamling vil give mulighed for en dybdegående evaluering af glykolysemetabolisme.

U-13C-Glucose (undersøgelseslægemiddel)
Baseline til fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål lipidmetaboliske afhængigheder af hormonreceptor positiv/HER2 negativ brystkræft ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)
Tidsramme: Baseline til fire uger
At analysere og beskrive metabolismen af ​​disse tumorer in vivo ensartet-mærket (U-13C)-glukose-mærket biopsi af tumor og benignt tilstødende væv. Deltagerne vil modtage glucoseinfusion og deres tumorprøver analyseret. Blodopsamling vil give mulighed for en dybdegående evaluering af lipidmetabolisme.
Baseline til fire uger
Mål lipidmetaboliske afhængigheder af hormonreceptorpositiv/HER2-negativ brystkræft ved hjælp af kernemagnetisk resonans (NMR) spektroskopi i dele pr. million (ppm)
Tidsramme: Baseline til fire uger
At analysere og beskrive metabolismen af ​​disse tumorer in vivo ensartet-mærket (U-13C)-glukose-mærket biopsi af tumor og benignt tilstødende væv. Deltagerne vil modtage glucoseinfusion og deres tumorprøver analyseret. Blodopsamling vil give mulighed for en dybdegående evaluering af lipidmetabolisme.
Baseline til fire uger
Mål aminosyremetaboliske afhængigheder af hormonreceptor positiv/HER2 negativ brystkræft ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS).
Tidsramme: Baseline til fire uger

At analysere og beskrive metabolismen af ​​disse tumorer in vivo ensartet-mærket (U-13C)-glukose-mærket biopsi af tumor og benignt tilstødende væv. Deltagerne vil modtage glucoseinfusion og deres tumorprøver analyseret. Blodopsamling vil give mulighed for en dybdegående evaluering af aminosyremetabolisme.

Forbindelser kan variere fra analytter med lav molekylvægt med m/z-værdier < 1000 Da, til proteiner med meget høj molekylmasse med m/z-værdier > 100.000 Da
Baseline til fire uger
Mål aminosyremetaboliske afhængigheder af hormonreceptor-positiv/HER2-negativ brystkræft ved hjælp af kernemagnetisk resonans (NMR) spektroskopi i dele pr. million (ppm)
Tidsramme: Baseline til fire uger
At analysere og beskrive metabolismen af ​​disse tumorer in vivo ensartet-mærket (U-13C)-glukose-mærket biopsi af tumor og benignt tilstødende væv. Deltagerne vil modtage glucoseinfusion og deres tumorprøver analyseret. Blodopsamling vil give mulighed for en dybdegående evaluering af aminosyremetabolisme.
Baseline til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Ludwig Institute for Cancer Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Coral Omene, MD, PhD, Cancer Institute of New Jersey Rutgers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 042210
  • Pro2022002366 (Anden identifikator: Rutgers, The State University of New Jersey)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med U-13C-glukose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner