Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker metabola vägar i hormonreceptorpositiv/HER2-negativ bröstcancer

17 januari 2026 uppdaterad av: Coral Omene, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilotstudie för att undersöka metabola vägar i hormonreceptorpositiv/HER2-negativ bröstcancer

Att analysera den metaboliska aktiviteten av hormonreceptorpositiv (HR+)/Hennes 2 negativa (Her2-) bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att bli ombedda att få en glukosinfusion (U-13C-glukos intravenöst) under rutinoperation av bröstcancer, då tumörbiopsiprover och blodprover kommer att samlas in för att användas i forskningsexperiment för att hjälpa till att ge insikt i den metaboliska aktiviteten hos tumören. Studietiden för varje patient kommer att vara tre - fyra veckor inklusive två till tre timmar för glukosinfusion och bröstcancerbiopsi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rekrytering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Har inte rekryterat ännu
        • RWJBarnabas Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har hormonreceptor (HR) positiv [östrogenreceptor(ER)+/progesteronreceptor (PR)+, ER+/PR- eller ER-/PR+)/Her2 negativ bröstcancer som tidigare diagnostiserats genom biopsi.
  • Har bröstcancer i tidigt stadium, kliniskt eller anatomiskt stadium I, II eller III (cT1cN0, cT1cN1, cT2N0, cT2N1, cT3N0)
  • Kandidater för avsedd kurativ primär resektion som inte fått neoadjuvant behandling (endokrin/hormonbehandling, kemoterapi med eller utan immunterapi).
  • Villig att genomgå obligatoriska intraoperativa små excisions- och kärnbiopsier (4-6 pass) av tumör och normal vävnad för forskningsändamål vid tidpunkten för föreslagen kirurgisk resektion.

Exklusions kriterier:

  • Är för närvarande inskriven eller kommer att delta i en annan klinisk studie där terapeutiska undersökningsprocedurer utförs eller undersökningsterapier administreras medan du deltar i denna studie.
  • Har trippelnegativ (ER-/PR-/Her2-) eller HER2+ bröstcancer.
  • Samtidig aktiv malignitet
  • Är i fertil ålder som inte nyligen har fått ett negativt graviditetstest gjort utanför denna kliniska prövning (dvs. som en del av standardförberedelserna för diagnos och behandling av hennes cancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metabolisk aktivitet av hormonreceptorpositiv (HR+)/Hennes 2 negativa (Her2-) bröstcancer

Administrering av U-13C-glukos till deltagare med HR+/Her2-bröstcancerpassningskriterier i tidigt skede kommer att göras intraoperativt vid tidpunkten för resektion, såväl som blodprovtagning.

Detta kommer att möjliggöra en djupgående utvärdering av glykolys såväl som TCA-cykel, lipid- och aminosyrametabolism och omfattande genomiska analyser för att komplettera de metaboliska analyser som kommer att göras av Ludwig Institute of Cancer Research. HR+/Her2-bröstcancersubtyp väljs för denna genomförbarhetspilotstudie med tanke på att metabola studier inte har gjorts i denna subtyp av bröstcancer och den utgör majoriteten av bröstcancerfallen.
Läkemedel: U-13C-glukos
Upptäck nya insikter i glukos-, TCA-cykeln, aminosyra- och lipidmetaboliska beroenden av HR+/Her2-bröstcancer, via vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS) och kärnmagnetisk resonans (NMR) spektroskopianalys av in vivo U- 13C-glukosmärkt biopsi av tumör och benign intilliggande vävnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät glykolysmetabolismens beroende av hormonreceptorpositiv/HER2-negativ bröstcancer med hjälp av vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS)
Tidsram: Baslinje till fyra veckor

Att analysera och beskriva metabolismen av dessa tumörer in vivo enhetligt märkt (U-13C)-glukosmärkt biopsi av tumör och godartad intilliggande vävnad. Deltagarna kommer att få glukosinfusion och deras tumörprover analyseras. Blodsamling kommer att möjliggöra en djupgående utvärdering av glykolysmetabolismen.

Föreningar kan variera från analyter med låg molekylvikt med m/z-värden < 1000 Da, till proteiner med mycket hög molekylmassa med m/z-värden > 100 000 Da

U-13C-glukos (studieläkemedel)
Baslinje till fyra veckor
Mät glykolysmetabolismens beroende av hormonreceptorpositiv/HER2-negativ bröstcancer med hjälp av kärnmagnetisk resonans (NMR)-spektroskopi i delar per miljon (ppm).
Tidsram: Baslinje till fyra veckor

Att analysera och beskriva metabolismen av dessa tumörer in vivo enhetligt märkt (U-13C)-glukosmärkt biopsi av tumör och godartad intilliggande vävnad. Deltagarna kommer att få glukosinfusion och deras tumörprover analyseras. Blodsamling kommer att möjliggöra en djupgående utvärdering av glykolysmetabolismen.

U-13C-glukos (studieläkemedel)
Baslinje till fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät lipidmetaboliska beroenden av hormonreceptorpositiv/HER2-negativ bröstcancer med hjälp av vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS)
Tidsram: Baslinje till fyra veckor
Att analysera och beskriva metabolismen av dessa tumörer in vivo enhetligt märkt (U-13C)-glukosmärkt biopsi av tumör och godartad intilliggande vävnad. Deltagarna kommer att få glukosinfusion och deras tumörprover analyseras. Bloduppsamling kommer att möjliggöra en djupgående utvärdering av lipidmetabolism.
Baslinje till fyra veckor
Mät lipidmetaboliska beroenden av hormonreceptorpositiv/HER2-negativ bröstcancer med hjälp av kärnmagnetisk resonansspektroskopi (NMR) i delar per miljon (ppm)
Tidsram: Baslinje till fyra veckor
Att analysera och beskriva metabolismen av dessa tumörer in vivo enhetligt märkt (U-13C)-glukosmärkt biopsi av tumör och godartad intilliggande vävnad. Deltagarna kommer att få glukosinfusion och deras tumörprover analyseras. Bloduppsamling kommer att möjliggöra en djupgående utvärdering av lipidmetabolism.
Baslinje till fyra veckor
Mät aminosyrametaboliska beroenden av hormonreceptorpositiv/HER2-negativ bröstcancer med hjälp av vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS).
Tidsram: Baslinje till fyra veckor

Att analysera och beskriva metabolismen av dessa tumörer in vivo enhetligt märkt (U-13C)-glukosmärkt biopsi av tumör och godartad intilliggande vävnad. Deltagarna kommer att få glukosinfusion och deras tumörprover analyseras. Blodsamling kommer att möjliggöra en djupgående utvärdering av aminosyrametabolism.

Föreningar kan variera från analyter med låg molekylvikt med m/z-värden < 1000 Da, till proteiner med mycket hög molekylmassa med m/z-värden > 100 000 Da
Baslinje till fyra veckor
Mät aminosyrametaboliska beroenden av hormonreceptorpositiv/HER2-negativ bröstcancer med hjälp av kärnmagnetisk resonansspektroskopi (NMR) i delar per miljon (ppm)
Tidsram: Baslinje till fyra veckor
Att analysera och beskriva metabolismen av dessa tumörer in vivo enhetligt märkt (U-13C)-glukosmärkt biopsi av tumör och godartad intilliggande vävnad. Deltagarna kommer att få glukosinfusion och deras tumörprover analyseras. Blodsamling kommer att möjliggöra en djupgående utvärdering av aminosyrametabolism.
Baslinje till fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbetspartners

Ludwig Institute for Cancer Research

Utredare

  • Huvudutredare: Coral Omene, MD, PhD, Cancer Institute of New Jersey Rutgers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 042210
  • Pro2022002366 (Annan identifierare: Rutgers, The State University of New Jersey)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera