Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonireseptoripositiivisen/HER2-negatiivisen rintasyövän aineenvaihduntareittien tutkiminen

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Coral Omene, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilottitutkimus hormonireseptoripositiivisen/HER2-negatiivisen rintasyövän aineenvaihduntareittien tutkimiseksi

Hormonireseptoripositiivisen (HR+)/Her2-negatiivisen (Her2-) rintasyövän metabolisen aktiivisuuden analysointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia pyydetään saamaan glukoosi-infuusio (Suonensisäinen U-13C-glukoosi) rutiininomaisen rintasyövän leikkauksen aikana, jolloin kerätään kasvainbiopsianäytteitä ja verinäytteitä käytettäväksi tutkimuskokeissa, jotta saadaan tietoa rintasyövän metabolisesta aktiivisuudesta. kasvain. Kunkin potilaan tutkimuksen kesto on kolme - neljä viikkoa, mukaan lukien 2-3 tuntia glukoosi-infuusiota ja rintasyöpäbiopsiaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Ei vielä rekrytointia
        • RWJBarnabas Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on hormonireseptori (HR) positiivinen [estrogeenireseptori(ER)+/progesteronireseptori (PR)+, ER+/PR- tai ER-/PR+)/Her2-negatiivinen rintasyöpä, joka on aiemmin diagnosoitu biopsialla.
  • sinulla on varhaisen vaiheen, kliinisen tai anatomisen vaiheen I, II tai III rintasyöpä (cT1cN0, cT1cN1, cT2N0, cT2N1, cT3N0)
  • Ehdokkaat suunniteltuun parantavaan primaariseen resektioon, jotka eivät ole saaneet neoadjuvanttihoitoa (endokriininen/hormonaalinen hoito, kemoterapia immunoterapian kanssa tai ilman).
  • Valmis ottamaan pakolliset intraoperatiiviset pienet leikkaus- ja ydinbiopsiat (4-6 käyntiä) kasvaimesta ja normaalikudoksesta tutkimustarkoituksiin ehdotetun kirurgisen resektion yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän on tällä hetkellä mukana tai osallistuu eri kliiniseen tutkimukseen, jossa suoritetaan tutkittavia terapeuttisia toimenpiteitä tai tutkimushoitoja, kun hän osallistuu tähän tutkimukseen.
  • Hänellä on kolminkertaisesti negatiivinen (ER-/PR-/Her2-) tai HER2+-rintasyöpä.
  • Samanaikainen aktiivinen pahanlaatuisuus
  • On hedelmällisessä iässä oleva, jolle ei ole tehty äskettäin negatiivista raskaustestiä tämän kliinisen tutkimuksen ulkopuolella (eli osana tavanomaista valmistautumista syövän diagnoosiin ja hoitoon)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hormonireseptoripositiivisen (HR+)/Her2-negatiivisen (Her2-) rintasyövän metabolinen aktiivisuus

U-13C-glukoosin antaminen osallistujille, joilla on varhaisen vaiheen HR+/Her2-rintasyöpäsovituskriteerit, tehdään leikkauksensisäisesti resektion ja verinäytteiden oton yhteydessä.

Tämä mahdollistaa glykolyysin sekä TCA-syklin, lipidien ja aminohappojen aineenvaihdunnan perusteellisen arvioinnin ja kattavat genomianalyysit täydentämään Ludwig Institute of Cancer Researchin suorittamia metabolisia määrityksiä. HR+/Her2- rintasyövän alatyyppi on valittu tähän toteutettavuuspilottitutkimukseen, koska metaboliatutkimuksia ei ole tehty tälle rintasyövän alatyypille ja se muodostaa suurimman osan rintasyöpätapauksista.
Lääke: U-13C-glukoosi
Löydä uusia näkemyksiä HR+/Her2-rintasyövän glukoosi-, TCA-sykli-, aminohappo- ja lipidiaineenvaihdunnan riippuvuuksista nestekromatografia-massaspektrometrian (LC-MS) ja ydinmagneettisen resonanssin (NMR) spektroskopiaanalyysin avulla in vivo U- 13C-glukoosileimattu biopsia kasvaimesta ja hyvänlaatuisesta viereisestä kudoksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa hormonireseptoripositiivisen/HER2-negatiivisen rintasyövän glykolyysiaineenvaihdunnan riippuvuuksia käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS)
Aikaikkuna: Perustaso neljään viikkoon

Analysoida ja kuvata näiden kasvainten metaboliaa in vivo tasaisesti leimatulla (U-13C) glukoosilla leimatulla kasvaimella ja hyvänlaatuisella viereisellä kudoksella. Osallistujat saavat glukoosi-infuusion ja heidän kasvainnäytteensä analysoidaan. Verenotto mahdollistaa glykolyysin aineenvaihdunnan perusteellisen arvioinnin.

Yhdisteet voivat vaihdella pienimolekyylisistä analyyteistä, joiden m/z-arvot < 1000 Da, erittäin korkean molekyylimassan proteiineihin, joiden m/z-arvot > 100 000 Da

U-13C-glukoosi (tutkimuslääke)
Perustaso neljään viikkoon
Mittaa hormonireseptoripositiivisen/HER2-negatiivisen rintasyövän glykolyysiaineenvaihdunnan riippuvuudet ydinmagneettisen resonanssin (NMR) spektroskopialla miljoonasosina (ppm).
Aikaikkuna: Perustaso neljään viikkoon

Analysoida ja kuvata näiden kasvainten metaboliaa in vivo tasaisesti leimatulla (U-13C)-glukoosilla leimatulla kasvaimella ja hyvänlaatuisella viereisellä kudoksella. Osallistujat saavat glukoosi-infuusion ja heidän kasvainnäytteensä analysoidaan. Verenotto mahdollistaa glykolyysin aineenvaihdunnan perusteellisen arvioinnin.

U-13C-glukoosi (tutkimuslääke)
Perustaso neljään viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa hormonireseptoripositiivisen/HER2-negatiivisen rintasyövän lipidiaineenvaihduntaa käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS)
Aikaikkuna: Perustaso neljään viikkoon
Analysoida ja kuvata näiden kasvainten metaboliaa in vivo tasaisesti leimatulla (U-13C)-glukoosilla leimatulla kasvaimella ja hyvänlaatuisella viereisellä kudoksella. Osallistujat saavat glukoosi-infuusion ja heidän kasvainnäytteensä analysoidaan. Verenotto mahdollistaa lipidiaineenvaihdunnan perusteellisen arvioinnin.
Perustaso neljään viikkoon
Mittaa hormonireseptoripositiivisen/HER2-negatiivisen rintasyövän lipidiaineenvaihdunnan riippuvuudet ydinmagneettisen resonanssin (NMR) spektroskopialla miljoonasosina (ppm)
Aikaikkuna: Perustaso neljään viikkoon
Analysoida ja kuvata näiden kasvainten metaboliaa in vivo tasaisesti leimatulla (U-13C)-glukoosilla leimatulla kasvaimella ja hyvänlaatuisella viereisellä kudoksella. Osallistujat saavat glukoosi-infuusion ja heidän kasvainnäytteensä analysoidaan. Verenotto mahdollistaa lipidiaineenvaihdunnan perusteellisen arvioinnin.
Perustaso neljään viikkoon
Mittaa hormonireseptoripositiivisen/HER2-negatiivisen rintasyövän aminohappojen metaboliset riippuvuudet käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS).
Aikaikkuna: Perustaso neljään viikkoon

Analysoida ja kuvata näiden kasvainten metaboliaa in vivo tasaisesti leimatulla (U-13C)-glukoosilla leimatulla kasvaimella ja hyvänlaatuisella viereisellä kudoksella. Osallistujat saavat glukoosi-infuusion ja heidän kasvainnäytteensä analysoidaan. Verenotto mahdollistaa aminohappoaineenvaihdunnan perusteellisen arvioinnin.

Yhdisteet voivat vaihdella pienimolekyylisistä analyyteistä, joiden m/z-arvot < 1000 Da, erittäin korkean molekyylimassan proteiineihin, joiden m/z-arvot > 100 000 Da
Perustaso neljään viikkoon
Mittaa hormonireseptoripositiivisen/HER2-negatiivisen rintasyövän aminohappojen metaboliset riippuvuudet ydinmagneettisen resonanssin (NMR) spektroskopialla miljoonasosina (ppm)
Aikaikkuna: Perustaso neljään viikkoon
Analysoida ja kuvata näiden kasvainten metaboliaa in vivo tasaisesti leimatulla (U-13C)-glukoosilla leimatulla kasvaimella ja hyvänlaatuisella viereisellä kudoksella. Osallistujat saavat glukoosi-infuusion ja heidän kasvainnäytteensä analysoidaan. Verenotto mahdollistaa aminohappoaineenvaihdunnan perusteellisen arvioinnin.
Perustaso neljään viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Ludwig Institute for Cancer Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Coral Omene, MD, PhD, Cancer Institute of New Jersey Rutgers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 042210
  • Pro2022002366 (Muu tunniste: Rutgers, The State University of New Jersey)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset U-13C-glukoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa