使用路线图 mHealth 应用程序和健康指导的混合方法评估学生健康
2023年9月18日 更新者：Sung Won Choi、University of Michigan
在这项试点研究中，研究人员计划研究健康指导和促进积极心理活动的移动健康应用程序的结合如何改善大学生的整体幸福感。
借助这些工具，研究人员希望更好地了解数字干预与辅导之间的关系，并确定它如何改善学生的心理健康。
研究小组还希望调查心理健康如何影响学业成绩。
研究概览
详细说明
寻求健康指导的学生可以选择参加这项研究。 该研究将要求参与者：
- 完成他们认为合适的个人健康辅导课程
- 在他们的智能手机上安装 Fitbit 和 Roadmap 2.0 应用程序并与之交互
- 在基线、第 1 个月、第 2 个月和研究结束时完成纵向调查
- 在研究结束时完成离职面谈
- 允许研究团队访问学术记录（可选）
研究人员计划评估应用程序 + 辅导对心理健康结果的影响，并确定可以从中学到什么来改进其未来的全面研究设计，如果有证据表明该试点研究的采用和可持续性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
就读于密歇根大学的学生
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的密歇根大学学生。
- 学生必须在本学年来到校园或在本学年在线上课。
- 对于那些在线完成学业的人，必须能够提供美国境内的邮寄地址，在那里他们可以收到学习工具和邮寄学习材料
- 拥有智能手机（Apple 或 Android）。
- 能够理解并表现出远程签署书面知情同意书的意愿。
排除标准：
- 未注册密歇根大学 2023 年冬季学期课程的人员。
- 不愿意或不能遵守学习程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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密歇根大学学生
密歇根大学 2023 年冬季学期入学的学生
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参与者将参与健康指导并与智能手机上的应用程序互动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康指导 + 应用程序使用
大体时间：9个月
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为评估主要终点，研究人员将通过半结构化定性访谈评估参与者对路线图 + 健康指导的接受程度的看法。
调查人员将询问与以下可行性和可接受性相关的问题：1) Roadmap 2.0 应用程序； 2）Fitbit 设备； 3) 完成评估（通过应用程序）； 4) 健康指导。
调查人员预计，基于完全不同意、不同意、中立、同意和完全同意的回答问题，所有四个组成部分的净支持率（同意 + 完全同意）将 > 50% 被认为是可行和可接受的参与.
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查完成
大体时间：7个月
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评估调查完成率，估计 50% 的参与者将在所有四个时间点完成调查
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sung Won Choi, MD, MS、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月8日
初级完成 (实际的)
2023年6月15日
研究完成 (实际的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月17日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00223936
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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