- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05736445
Valutazione del benessere degli studenti utilizzando un approccio misto dell'app Roadmap mHealth Plus Wellness Coaching
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studenti che cercano coaching sul benessere avranno la possibilità di partecipare a questo studio. Lo studio chiederà ai partecipanti di:
- Completa tutte le sessioni di coaching individuale sul benessere che ritengono opportune
- Installa e interagisci con le app Fitbit e Roadmap 2.0 sul proprio smartphone
- Completare i sondaggi longitudinali al basale, al mese 1, al mese 2 e alla fine dello studio
- Completa un colloquio di uscita alla fine dello studio
- Consentire al gruppo di studio di accedere ai documenti accademici (facoltativo)
I ricercatori hanno in programma di valutare l'influenza dell'app + coaching sui risultati della salute mentale e di determinare cosa si può imparare per migliorare il suo design per uno studio futuro su vasta scala, se ci sono prove di adozione e sostenibilità da questo studio pilota.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti dell'Università del Michigan di età pari o superiore a 18 anni.
- Gli studenti devono venire al campus per l'anno accademico o seguire lezioni online per l'anno accademico.
- Per coloro che completano la scuola online, devono essere in grado di fornire un indirizzo postale all'interno degli Stati Uniti dove possono ricevere strumenti di studio e materiale di studio spedito
- Possedere uno smartphone (Apple o Android).
- Capacità di comprendere e dimostrare la volontà di firmare a distanza un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Persone che non sono iscritte ai corsi dell'Università del Michigan per il semestre invernale 2023.
- Riluttanza o impossibilità a rispettare le procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Studenti dell'Università del Michigan
Studenti iscritti al semestre accademico invernale 2023 presso l'Università del Michigan
|
I partecipanti parteciperanno al coaching sul benessere e interagiranno con le app sui loro smartphone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coaching Benessere + Utilizzo App
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Per valutare l'endpoint primario, i ricercatori valuteranno le opinioni dei partecipanti sull'adozione di Roadmap + Wellness Coaching attraverso interviste qualitative semi-strutturate.
Gli investigatori porranno domande relative alla fattibilità e all'accettabilità di: 1) app Roadmap 2.0; 2) Dispositivo Fitbit; 3) completare le valutazioni (tramite l'app); e 4) coaching per il benessere.
Gli investigatori si aspettano che la netta preferenza (d'accordo + totalmente d'accordo) di tutti e quattro i componenti sarà> 50% sulla base delle risposte alle domande su una scala di totalmente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo e totalmente d'accordo per essere considerata fattibile e accettabile per partecipare a .
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Completamento del sondaggio
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Valutare il tasso di completamento del sondaggio, stimando che il 50% dei partecipanti completerà i sondaggi in tutti e quattro i momenti
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00223936
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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