Evaluación del bienestar de los estudiantes mediante un enfoque combinado de Roadmap mHealth App Plus Wellness Coaching
18 de septiembre de 2023 actualizado por: Sung Won Choi, University of Michigan
En este estudio piloto, los investigadores planean examinar cómo la combinación de entrenamiento de bienestar y una aplicación de salud móvil que promueve actividades de psicología positiva puede mejorar el bienestar general de los estudiantes universitarios.
Con estas herramientas, los investigadores esperan comprender mejor la relación entre la intervención digital y el coaching y determinar cómo puede mejorar la salud mental de los estudiantes.
El equipo del estudio también espera investigar cómo la salud mental puede afectar el rendimiento académico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudiantes que buscan entrenamiento de bienestar tendrán la opción de participar en este estudio. El estudio pedirá a los participantes que:
- Completar tantas sesiones de entrenamiento de bienestar individual como mejor les parezca.
- Instalar e interactuar con las aplicaciones Fitbit y Roadmap 2.0 en su teléfono inteligente
- Completar encuestas longitudinales al inicio, el mes 1, el mes 2 y al final del estudio
- Complete una entrevista de salida al final del estudio.
- Permitir que el equipo de estudio acceda a los registros académicos (opcional)
Los investigadores planean evaluar la influencia de la aplicación + el entrenamiento en los resultados de salud mental y determinar qué se puede aprender para mejorar su diseño para un futuro estudio a gran escala, si hay evidencia de adopción y sostenibilidad de este estudio piloto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudiantes matriculados en la Universidad de Michigan
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de la Universidad de Michigan mayores de 18 años.
- Los estudiantes deben venir al campus durante el año académico o tomar clases en línea durante el año académico.
- Para aquellos que completan la escuela en línea, deben poder proporcionar una dirección postal dentro de los Estados Unidos donde puedan recibir herramientas de estudio y recibir materiales de estudio por correo.
- Poseer un teléfono inteligente (Apple o Android).
- Capacidad para comprender y demostrar voluntad para firmar de forma remota un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Personas que no están inscritas en clases en la Universidad de Michigan para el período de invierno de 2023.
- No quiere o no puede cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudiantes de la Universidad de Michigan
Estudiantes matriculados en el semestre académico de invierno de 2023 en la Universidad de Michigan
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Los participantes participarán en entrenamiento de bienestar e interactuarán con aplicaciones en sus teléfonos inteligentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coaching de bienestar + Uso de la aplicación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Para evaluar el criterio principal de valoración, los investigadores evaluarán las opiniones de los participantes sobre la aceptación de Roadmap + Wellness Coaching a través de entrevistas cualitativas semiestructuradas.
Los investigadores harán preguntas relacionadas con la viabilidad y aceptabilidad de: 1) la aplicación Roadmap 2.0; 2) dispositivo Fitbit; 3) completar evaluaciones (a través de la aplicación); y 4) entrenamiento de bienestar.
Los investigadores esperan que la favorabilidad neta (de acuerdo + totalmente de acuerdo) de los cuatro componentes sea >50 % en función de las respuestas a las preguntas en una escala de totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo y totalmente de acuerdo para que se considere factible y aceptable participar en .
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de la encuesta
Periodo de tiempo: 7 meses
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Evaluar la tasa de finalización de la encuesta, estimando que el 50% de los participantes completarán las encuestas en los cuatro puntos de tiempo
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00223936
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .