- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05736445
Utvärdera studenters välbefinnande med hjälp av ett blandat tillvägagångssätt från färdplanen mHealth App Plus Wellness Coaching
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studenter som söker wellnesscoaching kommer att ha möjlighet att delta i denna studie. Studien kommer att be deltagarna att:
- Genomför så många sessioner med individuell välbefinnandecoachning som de tycker är lämpligt
- Installera och interagera med apparna Fitbit och Roadmap 2.0 på sin smartphone
- Fyll i longitudinella undersökningar vid baslinjen, månad 1, månad 2 och slutet av studien
- Gör en exitintervju i slutet av studien
- Tillåt studieteamet att få tillgång till akademiska poster (valfritt)
Utredarna planerar att utvärdera appen + coachningens inflytande på mentala hälsoresultat och att bestämma vad som kan läras för att förbättra dess design för en framtida, fullskalig studie, om det finns bevis för adoption och hållbarhet från denna pilotstudie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter från University of Michigan i åldern 18 år eller äldre.
- Studenter måste antingen komma till campus för läsåret eller ta lektioner online för läsåret.
- För dem som slutför skolan online måste de kunna ange en postadress inom USA där de kan ta emot studieverktyg och få studiematerial postat
- Har en smartphone (Apple eller Android).
- Förmåga att förstå och visa vilja att på distans underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Människor som inte är inskrivna i klasser vid University of Michigan för terminen vintern 2023.
- Ovillig eller oförmögen att följa studieprocedurerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studenter vid University of Michigan
Studenter registrerade sig för den akademiska terminen vintern 2023 vid University of Michigan
|
Deltagarna kommer att delta i hälsocoachning och interagera med appar på sina smartphones
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wellness Coaching + App Användning
Tidsram: 9 månader
|
För att bedöma den primära slutpunkten kommer utredarna att utvärdera deltagarnas åsikter om upptagandet av Roadmap + Wellness Coaching genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer.
Utredarna kommer att ställa frågor relaterade till genomförbarheten och acceptansen av: 1) Roadmap 2.0-appen; 2) Fitbit-enhet; 3) slutföra bedömningar (via appen); och 4) hälsocoachning.
Utredarna förväntar sig att nettogynnsamheten (håller med + håller helt med) för alla fyra komponenterna kommer att vara >50 % baserat på att svara på frågor på en skala av helt oense, håller inte med, neutral, instämmer och håller helt med om att anses vara genomförbart och acceptabelt att delta i .
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning slutförd
Tidsram: 7 månader
|
Bedöm undersökningens slutförandegrad, uppskattningsvis 50 % av deltagarna kommer att fylla i undersökningarna vid alla fyra tidpunkter
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00223936
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .