- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05736445
Evaluering af studerendes velvære ved hjælp af en blandet tilgang til køreplanen mHealth App Plus Wellness Coaching
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studerende, der søger wellness-coaching, vil have mulighed for at deltage i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil bede deltagerne om at:
- Gennemfør så mange sessioner med individuel wellness-coaching, som de finder passende
- Installer og interager med Fitbit- og Roadmap 2.0-apps på deres smartphone
- Gennemfør longitudinelle undersøgelser ved baseline, måned 1, måned 2 og slutningen af undersøgelsen
- Gennemfør en exit-samtale i slutningen af undersøgelsen
- Tillad studieteamet at få adgang til akademiske optegnelser (valgfrit)
Efterforskerne planlægger at evaluere app'en + coaching indflydelse på mentale sundhedsresultater og at bestemme, hvad der kan læres for at forbedre dens design til en fremtidig fuldskala undersøgelse, hvis der er bevis for adoption og bæredygtighed fra denne pilotundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- University of Michigan studerende i alderen 18 år eller ældre.
- Studerende skal enten komme til campus for det akademiske år eller tage undervisning online for det akademiske år.
- For dem, der fuldfører skole online, skal de være i stand til at angive en postadresse i USA, hvor de kan modtage studieværktøjer og få tilsendt studiematerialer
- Besidde en smartphone (Apple eller Android).
- Evne til at forstå og demonstrere villighed til at fjernunderskrive et skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der ikke er tilmeldt klasser ved University of Michigan for vinterperioden 2023.
- Uvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studerende ved University of Michigan
Studerende tilmeldte sig det akademiske semester vinter 2023 ved University of Michigan
|
Deltagerne vil deltage i wellness-coaching og interagere med apps på deres smartphones
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wellness Coaching + App Brug
Tidsramme: 9 måneder
|
For at vurdere det primære endepunkt vil efterforskerne evaluere deltagernes meninger om optagelsen af Roadmap + Wellness Coaching gennem semistrukturerede kvalitative interviews.
Efterforskerne vil stille spørgsmål relateret til gennemførligheden og acceptabiliteten af: 1) Roadmap 2.0-appen; 2) Fitbit-enhed; 3) færdiggørelse af vurderinger (via appen); og 4) wellness coaching.
Efterforskerne forventer, at nettobegunstigelsen (enig + helt enig) af alle fire komponenter vil være >50 % baseret på besvarelse af spørgsmål på en skala af fuldstændig uenig, uenig, neutral, enig og fuldstændig enig, for at blive betragtet som muligt og acceptabelt at deltage i .
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af undersøgelse
Tidsramme: 7 måneder
|
Vurder undersøgelsens fuldførelsesrate, estimeret, at 50 % af deltagerne vil gennemføre undersøgelserne på alle fire tidspunkter
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00223936
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Wellness coaching plus app brug
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttet
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...AfsluttetPædiatrisk fedme | Afhængighed | Mobil teknologiForenede Stater
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAfsluttetKardiovaskulær sygdomDet Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | SundhedsadfærdForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetStress | Autismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityTrukket tilbageBulimia nervosa | Spiseforstyrrelse | Binge Eating DisorderCanada