- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05736445
A tanulói wellness értékelése a Roadmap mHealth App Plus Wellness Coaching vegyes megközelítésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A wellness coachingot kereső hallgatóknak lehetőségük lesz részt venni ebben a tanulmányban. A tanulmány arra kéri a résztvevőket, hogy:
- Végezzen el annyi egyéni wellness coaching ülést, amennyit jónak lát
- Telepítse és kezelje a Fitbit és Roadmap 2.0 alkalmazásokat okostelefonjára
- Végezze el a longitudinális felméréseket a kiinduláskor, az 1. hónapban, a 2. hónapban és a vizsgálat végén
- A tanulmány végén fejezzen be egy kilépési interjút
- A tanulmányi csoport hozzáférésének engedélyezése a tudományos feljegyzésekhez (opcionális)
A kutatók azt tervezik, hogy értékelik az alkalmazás + coaching hatását a mentális egészségügyi eredményekre, és meghatározzák, mit lehet tanulni egy jövőbeli, teljes körű tanulmány tervezésének javítása érdekében, ha bizonyíték van a kísérleti tanulmány elfogadására és fenntarthatóságára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Michigani Egyetem 18 éves vagy annál idősebb hallgatói.
- A hallgatóknak vagy a tanévben az egyetemre kell jönniük, vagy a tanévben online kell órákat venniük.
- Azoknak, akik online fejezik be az iskolát, meg kell tudniuk adni az Egyesült Államokon belüli levelezési címet, ahol tanulmányi eszközöket kaphatnak és tananyagokat postázhatnak.
- Legyen okostelefonod (Apple vagy Android).
- Képes megérteni és kifejezni hajlandóságát egy írásos, tájékozott hozzájárulás távoli aláírására.
Kizárási kritériumok:
- Olyan emberek, akik nem iratkoztak be a Michigani Egyetem óráira a 2023-as téli időszakra.
- Nem hajlandó vagy nem tud megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A Michigani Egyetem hallgatói
A Michigani Egyetem 2023-as téli egyetemi szemeszterére beiratkozott hallgatók
|
A résztvevők wellness coachingon vesznek részt, és kommunikálnak az okostelefonjukon lévő alkalmazásokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wellness Coaching + alkalmazáshasználat
Időkeret: 9 hónap
|
Az elsődleges végpont értékeléséhez a vizsgálók félig strukturált kvalitatív interjúkon keresztül értékelik a résztvevők véleményét az Roadmap + Wellness Coaching alkalmazásáról.
A nyomozók kérdéseket tesznek fel a következők megvalósíthatóságával és elfogadhatóságával kapcsolatban: 1) Roadmap 2.0 alkalmazás; 2) Fitbit eszköz; 3) értékelések kitöltése (az alkalmazáson keresztül); és 4) wellness coaching.
A vizsgálók arra számítanak, hogy mind a négy komponens nettó kedvezősége (egyetértek + teljesen egyetértek) >50% lesz a teljesen nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértés és teljes mértékben egyetértés skálán adott válaszok alapján, hogy megvalósíthatónak és elfogadhatónak tartsák a részvételt. .
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felmérés befejezése
Időkeret: 7 hónap
|
Értékelje a felmérés kitöltési arányát, becslések szerint a résztvevők 50%-a mind a négy időpontban kitölti a felmérést
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00223936
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .