- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05736445
Évaluation du bien-être des étudiants à l'aide d'une approche mixte de la feuille de route mHealth App Plus Wellness Coaching
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étudiants à la recherche d'un coaching de bien-être auront la possibilité de participer à cette étude. L'étude demandera aux participants de :
- Effectuez autant de séances de coaching de bien-être individuel qu'ils le jugent approprié
- Installer et interagir avec les applications Fitbit et Roadmap 2.0 sur leur smartphone
- Compléter les enquêtes longitudinales au départ, au mois 1, au mois 2 et à la fin de l'étude
- Remplissez une entrevue de sortie à la fin de l'étude
- Autoriser l'équipe d'étude à accéder aux dossiers académiques (facultatif)
Les enquêteurs prévoient d'évaluer l'influence de l'application + coaching sur les résultats en matière de santé mentale et de déterminer ce qui peut être appris pour améliorer sa conception pour une future étude à grande échelle, s'il existe des preuves d'adoption et de durabilité de cette étude pilote.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de l'Université du Michigan âgés de 18 ans ou plus.
- Les étudiants doivent soit venir sur le campus pour l'année universitaire, soit suivre des cours en ligne pour l'année universitaire.
- Pour ceux qui terminent leurs études en ligne, doivent être en mesure de fournir une adresse postale aux États-Unis où ils peuvent recevoir des outils d'étude et recevoir du matériel d'étude par la poste
- Posséder un smartphone (Apple ou Android).
- Capacité à comprendre et à démontrer sa volonté de signer à distance un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas inscrites à des cours à l'Université du Michigan pour le trimestre d'hiver 2023.
- Refus ou incapacité de se conformer aux procédures d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étudiants à l'Université du Michigan
Étudiants inscrits au semestre académique d'hiver 2023 à l'Université du Michigan
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Les participants participeront à un coaching de bien-être et interagiront avec des applications sur leurs smartphones
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coaching bien-être + utilisation de l'application
Délai: 9 mois
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Pour évaluer le critère principal, les enquêteurs évalueront les opinions des participants sur l'adoption de Roadmap + Wellness Coaching par le biais d'entretiens qualitatifs semi-structurés.
Les enquêteurs poseront des questions sur la faisabilité et l'acceptabilité de : 1) l'application Feuille de route 2.0 ; 2) Appareil Fitbit ; 3) effectuer des évaluations (via l'application) ; et 4) coaching bien-être.
Les enquêteurs s'attendent à ce que la préférence nette (d'accord + totalement d'accord) des quatre composants soit > 50 % en répondant à des questions sur une échelle de totalement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord et totalement d'accord pour être considéré comme faisable et acceptable pour participer à .
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de l'enquête
Délai: 7 mois
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Évaluer le taux d'achèvement de l'enquête, en estimant que 50 % des participants répondront aux enquêtes aux quatre moments
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00223936
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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