- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05736445
Opiskelijoiden hyvinvoinnin arviointi Roadmap mHealth App Plus Wellness Coachingin yhdistetyn lähestymistavan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvinvointivalmennusta hakevilla opiskelijoilla on mahdollisuus osallistua tähän tutkimukseen. Tutkimuksessa osallistujia pyydetään:
- Suorita niin monta yksilöllistä hyvinvointivalmennusta kuin parhaaksi näkee
- Asenna Fitbit- ja Roadmap 2.0 -sovellukset älypuhelimeesi ja käytä niitä
- Suorita pitkittäistutkimukset lähtötilanteessa, kuukauden 1, kuukauden 2 ja tutkimuksen lopussa
- Suorita poistumishaastattelu tutkimuksen lopussa
- Salli tutkimusryhmän käyttää akateemisia tietueita (valinnainen)
Tutkijat aikovat arvioida sovelluksen + valmennuksen vaikutusta mielenterveystuloksiin ja selvittää, mitä voidaan oppia parantamaan sen suunnittelua tulevaa, täysimittaista tutkimusta varten, jos tästä pilottitutkimuksesta on näyttöä hyväksymisestä ja kestävyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Michiganin yliopiston 18-vuotiaat tai vanhemmat opiskelijat.
- Opiskelijoiden tulee joko saapua kampukselle lukuvuodeksi tai ottaa kursseja verkossa lukuvuodeksi.
- Niiden, jotka suorittavat koulun verkossa, on pystyttävä antamaan postiosoite Yhdysvalloissa, josta he voivat vastaanottaa oppimisvälineitä ja saada postitse oppimateriaalia
- Käytä älypuhelinta (Apple tai Android).
- Kyky ymmärtää ja osoittaa halukkuutensa allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus etänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät ole ilmoittautuneet Michiganin yliopiston tunneille talvikaudella 2023.
- Ei halua tai pysty noudattamaan opintomenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Michiganin yliopiston opiskelijat
Opiskelijat ilmoittautuivat talven 2023 akateemiselle lukukaudelle Michiganin yliopistossa
|
Osallistujat osallistuvat hyvinvointivalmennukseen ja ovat vuorovaikutuksessa älypuhelimiensa sovellusten kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyvinvointivalmennus + sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ensisijaisen päätepisteen arvioimiseksi tutkijat arvioivat osallistujien mielipiteitä Roadmap + Wellness Coachingin käyttöönotosta puolistrukturoitujen kvalitatiivisten haastattelujen avulla.
Tutkijat esittävät kysymyksiä, jotka liittyvät seuraavien ohjelmien toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen: 1) Roadmap 2.0 -sovellus; 2) Fitbit-laite; 3) arviointien suorittaminen (sovelluksen kautta); ja 4) hyvinvointivalmennus.
Tutkijat odottavat, että kaikkien neljän osatekijän nettosuositus (hyväksy + täysin samaa mieltä) on >50 % perustuen kysymyksiin vastaamisesta asteikolla täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä, että sen katsotaan olevan mahdollista ja hyväksyttävää osallistua .
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselyn valmistuminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Arvioi kyselyn valmistumisastetta, ja arvioi, että 50 % osallistujista suorittaa kyselyt kaikissa neljässä vaiheessa
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00223936
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Hyvinvointivalmennus ja sovelluksen käyttö
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Innovative Design LabsValmisAlaselän kipuYhdysvallat
-
Western University, CanadaInteraXon, Inc.; Cambridge Brain Sciences; Hatch IncEi vielä rekrytointiaValmennus | Sovittelu
-
Fudan UniversityRekrytointi
-
National Cancer Center, KoreaAstraZenecaTuntematonAdenokarsinooma | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiYlipaino ja lihavuus | Käyttäytyminen, terveys | Synnytyksen jälkeinen painonpidätys | Raskauden painonnousuYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineGeorge Washington University; Makerere University Walter Reed ProjectAktiivinen, ei rekrytointiSkistosomiaasi | Schistosoma MansoniUganda
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan adenokarsinooma | Kohdunkaulan adenosquamous karsinooma | Pitkälle edennyt emättimen adenokarsinooma | Pitkälle edennyt emättimen adenosquamous karsinooma | Pitkälle edennyt emättimen okasolusyöpä | Kohdunkaulan okasolusyöpä | Vaiheen IB2 kohdunkaulansyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen II kohdunkaulan... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt emättimen adenokarsinooma | Pitkälle edennyt emättimen adenosquamous karsinooma | Pitkälle edennyt emättimen okasolusyöpä | Vaiheen IB2 kohdunkaulansyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen II kohdunkaulan syöpä AJCC v7 | Vaiheen II emättimen syöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen III emättimen syöpä AJCC... ja muut ehdotYhdysvallat