- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05736445
Ocena dobrego samopoczucia uczniów przy użyciu podejścia mieszanego planu działania Aplikacja mHealth Plus Coaching odnowy biologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studenci poszukujący coachingu odnowy biologicznej będą mieli możliwość wzięcia udziału w tym badaniu. Badanie poprosi uczestników o:
- Ukończ tyle sesji indywidualnego coachingu odnowy biologicznej, ile uznają za stosowne
- Zainstaluj i korzystaj z aplikacji Fitbit i Roadmap 2.0 na swoim smartfonie
- Wypełnij ankiety podłużne na początku, w 1. miesiącu, 2. miesiącu i na koniec badania
- Wypełnij wywiad wyjściowy na koniec badania
- Zezwól zespołowi badawczemu na dostęp do akt akademickich (opcjonalnie)
Badacze planują ocenić wpływ aplikacji + coachingu na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i określić, czego można się nauczyć, aby ulepszyć jej projekt na potrzeby przyszłych, pełnoskalowych badań, jeśli istnieją dowody na przyjęcie i trwałość tego badania pilotażowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci University of Michigan w wieku 18 lat lub starsi.
- Studenci muszą albo przyjeżdżać do kampusu na rok akademicki, albo brać udział w zajęciach online przez rok akademicki.
- Osoby, które ukończyły szkołę online, muszą być w stanie podać adres pocztowy w Stanach Zjednoczonych, na który mogą otrzymać narzędzia do nauki i materiały do nauki wysłane pocztą
- Posiadanie smartfona (Apple lub Android).
- Umiejętność zrozumienia i wykazania gotowości do zdalnego podpisania pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są zapisane na zajęcia na University of Michigan na semestr zimowy 2023.
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci Uniwersytetu Michigan
Studenci zapisani na zimowy semestr akademicki 2023 na Uniwersytecie Michigan
|
Uczestnicy wezmą udział w coachingu odnowy biologicznej i będą wchodzić w interakcje z aplikacjami na swoich smartfonach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Coaching odnowy biologicznej + korzystanie z aplikacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Aby ocenić pierwszorzędowy punkt końcowy, badacze ocenią opinie uczestników na temat korzystania z programu Roadmap + Wellness Coaching za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych.
Badacze będą zadawać pytania dotyczące wykonalności i akceptowalności: 1) aplikacji Roadmap 2.0; 2) urządzenie Fitbit; 3) wypełnianie ocen (poprzez aplikację); oraz 4) coaching odnowy biologicznej.
Badacze spodziewają się, że przychylność netto (zgadzam się + całkowicie się zgadzam) wszystkich czterech komponentów wyniesie > 50% w oparciu o odpowiedzi na pytania w skali całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralnie, zgadzam się i całkowicie zgadzam się, aby można było uznać udział w badaniu za wykonalny i akceptowalny .
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie ankiety
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Oceń wskaźnik wypełniania ankiet, szacując, że 50% uczestników wypełni ankiety we wszystkich czterech punktach czasowych
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00223936
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .