- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05736445
Evaluering av studentvelvære ved å bruke en blandet tilnærming av veikartet mHealth App Plus Wellness Coaching
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studenter som søker velværecoaching vil ha muligheten til å delta i denne studien. Studien vil be deltakerne om å:
- Gjennomfør så mange økter med individuell velværecoaching som de finner passende
- Installer og samhandle med Fitbit- og Roadmap 2.0-appene på smarttelefonen
- Fullfør longitudinelle undersøkelser ved baseline, måned 1, måned 2 og slutten av studien
- Fullfør et exitintervju på slutten av studien
- Gi studieteamet tilgang til akademiske poster (valgfritt)
Etterforskerne planlegger å evaluere appen + coaching-innflytelse på mentale helseutfall og å finne ut hva som kan læres for å forbedre designet for en fremtidig fullskalastudie, hvis det er bevis på adopsjon og bærekraft fra denne pilotstudien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter fra University of Michigan i alderen 18 år eller eldre.
- Studentene må enten komme til campus for studieåret eller ta kurs på nettet for studieåret.
- For de som fullfører skolen på nettet, må de kunne oppgi en postadresse i USA hvor de kan motta studieverktøy og få tilsendt studiemateriell
- Har en smarttelefon (Apple eller Android).
- Evne til å forstå og demonstrere vilje til å eksternt signere et skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er påmeldt til klasser ved University of Michigan for vinterperioden 2023.
- Uvillig eller ute av stand til å overholde studieprosedyrene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studenter ved University of Michigan
Studenter meldte seg på det akademiske semesteret vinter 2023 ved University of Michigan
|
Deltakerne vil delta i velværecoaching og samhandle med apper på smarttelefonene sine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velværecoaching + appbruk
Tidsramme: 9 måneder
|
For å vurdere det primære endepunktet, vil etterforskerne evaluere deltakernes meninger om bruken av Roadmap + Wellness Coaching gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer.
Etterforskerne vil stille spørsmål knyttet til gjennomførbarhet og aksept av: 1) Roadmap 2.0-appen; 2) Fitbit-enhet; 3) å fullføre vurderinger (gjennom appen); og 4) velværecoaching.
Etterforskerne forventer at netto favorabilitet (enig + helt enig) for alle fire komponentene vil være >50 % basert på å svare på spørsmål på en skala av helt uenig, uenig, nøytral, enig og helt enig for å anses som mulig og akseptabel å delta i .
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av undersøkelsen
Tidsramme: 7 måneder
|
Vurder fullføringsgraden for undersøkelsen, og anslå at 50 % av deltakerne vil fullføre undersøkelsene på alle fire tidspunkter
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00223936
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .