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Avaliando o bem-estar do aluno usando uma abordagem combinada do Roadmap mHealth App Plus Wellness Coaching

18 de setembro de 2023 atualizado por: Sung Won Choi, University of Michigan
Neste estudo piloto, os pesquisadores planejam examinar como a combinação de treinamento de bem-estar e um aplicativo móvel de saúde que promove atividades de psicologia positiva pode melhorar o bem-estar geral dos estudantes universitários. Com essas ferramentas, os pesquisadores esperam entender melhor a relação entre intervenção digital e coaching e determinar como isso pode melhorar a saúde mental dos alunos. A equipe do estudo também espera investigar como a saúde mental pode afetar o desempenho acadêmico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os alunos que procuram coaching de bem-estar terão a opção de participar deste estudo. O estudo pedirá aos participantes que:

  1. Conclua quantas sessões de coaching de bem-estar individual acharem adequado
  2. Instale e interaja com os aplicativos Fitbit e Roadmap 2.0 em seus smartphones
  3. Pesquisas longitudinais completas na linha de base, mês 1, mês 2 e final do estudo
  4. Completar uma entrevista de saída no final do estudo
  5. Permitir que a equipe de estudo acesse os registros acadêmicos (opcional)

Os investigadores planejam avaliar a influência do aplicativo + coaching nos resultados de saúde mental e determinar o que pode ser aprendido para melhorar seu design para um futuro estudo em grande escala, se houver evidência de adoção e sustentabilidade deste estudo piloto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Alunos matriculados na Universidade de Michigan

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estudantes da Universidade de Michigan com 18 anos ou mais.
  2. Os alunos devem vir ao campus durante o ano acadêmico ou fazer aulas on-line durante o ano acadêmico.
  3. Para aqueles que concluem a escola on-line, devem ser capazes de fornecer um endereço de correspondência nos Estados Unidos, onde possam receber ferramentas de estudo e materiais de estudo por correio
  4. Possuir um smartphone (Apple ou Android).
  5. Capacidade de entender e demonstrar vontade de assinar remotamente um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  1. Pessoas que não estão matriculadas em aulas na Universidade de Michigan para o período de inverno de 2023.
  2. Não querer ou não poder cumprir os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alunos da Universidade de Michigan
Alunos matriculados no semestre acadêmico de inverno de 2023 na Universidade de Michigan
Os participantes participarão de treinamento de bem-estar e interagirão com aplicativos em seus smartphones

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coaching de bem-estar + uso do aplicativo
Prazo: 9 meses
Para avaliar o endpoint primário, os investigadores avaliarão as opiniões dos participantes sobre a adoção do Roadmap + Wellness Coaching por meio de entrevistas qualitativas semiestruturadas. Os investigadores farão perguntas relacionadas à viabilidade e aceitabilidade do: 1) aplicativo Roadmap 2.0; 2) Dispositivo Fitbit; 3) preenchimento de avaliações (através do aplicativo); e 4) coaching de bem-estar. Os investigadores esperam que a favorabilidade líquida (concordo + concordo totalmente) de todos os quatro componentes seja > 50% com base nas respostas a perguntas em uma escala de discordo totalmente, discordo, neutro, concordo e concordo totalmente para ser considerado viável e aceitável para participar do .
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da Pesquisa
Prazo: 7 meses
Avalie a taxa de conclusão da pesquisa, estimando que 50% dos participantes concluirão as pesquisas em todos os quatro pontos de tempo
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00223936

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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