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ロードマップ mHealth アプリとウェルネス コーチングの混合アプローチを使用した学生のウェルネスの評価

2023年9月18日 更新者：Sung Won Choi、University of Michigan
このパイロット研究では、研究者は、ウェルネス コーチングとポジティブな心理学活動を促進するモバイル健康アプリの組み合わせが、大学生の全体的な幸福をどのように改善できるかを調べる予定です。 これらのツールを使用して、調査員はデジタル介入とコーチングの関係をよりよく理解し、学生のメンタルヘルスをどのように改善できるかを判断したいと考えています. 研究チームはまた、メンタルヘルスが学業成績にどのように影響するかを調査したいと考えています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ウェルネスコーチングを希望する学生は、この研究に参加することができます。 この研究では、参加者に次のことを求めます。

  1. 個々のウェルネス コーチングのセッションを必要なだけ完了してください
  2. スマートフォンに Fitbit アプリと Roadmap 2.0 アプリをインストールして操作する
  3. ベースライン、1 か月目、2 か月目、および研究終了時に縦断的調査を完了する
  4. 研究の最後に出口面接を完了する
  5. 研究チームが学歴にアクセスできるようにする (オプション)

調査員は、メンタルヘルスの結果に対するアプリとコーチングの影響を評価し、このパイロット研究から採用と持続可能性の証拠がある場合、将来の本格的な研究のためにそのデザインを改善するために何を学ぶことができるかを判断する予定です.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ミシガン大学に在籍する学生

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上のミシガン大学の学生。
  2. 学生は、学年度のためにキャンパスに来るか、学年度のためにオンラインでクラスを受講している必要があります。
  3. オンラインで学校を修了する場合、学習ツールを受け取り、教材を郵送できる米国内の郵送先住所を提供できる必要があります
  4. スマートフォン (Apple または Android) を持っていること。
  5. 書面によるインフォームドコンセントにリモートで署名する意思を理解し、実証する能力。

除外基準:

  1. 2023年冬学期、ミシガン大学の授業に在籍していない方。
  2. -研究手順を遵守したくない、または遵守できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ミシガン大学の学生
ミシガン大学の 2023 年冬学期に入学する学生
行動：ウェルネス コーチングとアプリの使用
参加者はウェルネスコーチングに参加し、スマートフォンのアプリとやり取りします

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェルネス コーチング + アプリの使用
時間枠：9ヶ月
主要エンドポイントを評価するために、研究者は、半構造化された質的インタビューを通じて、ロードマップ + ウェルネス コーチングの利用に関する参加者の意見を評価します。 調査員は、次の実現可能性と受容性に関連する質問をします。1) ロードマップ 2.0 アプリ。 2) Fitbit デバイス; 3) 評価を完了する (アプリを介して)。 4) ウェルネスコーチング。 調査員は、完全に反対、反対、中立、同意、完全に同意のスケールでの質問への回答に基づいて、4 つの要素すべての正味の好感度 (同意 + 完全に同意) が 50% を超えると予想し、参加することが実行可能で受け入れられると見なされることに同意します。 .
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートの完了
時間枠：7ヶ月
調査完了率を評価し、参加者の 50% が 4 つの時点すべてで調査を完了すると推定します
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Michigan

捜査官

  • 主任研究者：Sung Won Choi, MD, MS、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月8日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00223936

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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