- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05736445
Оценка состояния здоровья учащихся с использованием смешанного подхода дорожной карты mHealth App Plus Wellness Coaching
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Студенты, желающие получить оздоровительный коучинг, смогут принять участие в этом исследовании. В ходе исследования участникам будет предложено:
- Пройдите столько сеансов индивидуального коучинга по оздоровлению, сколько они сочтут нужным
- Установите и взаимодействуйте с приложениями Fitbit и Roadmap 2.0 на своем смартфоне.
- Полные лонгитюдные опросы на исходном уровне, в месяц 1, месяц 2 и в конце исследования
- Пройдите выходное интервью в конце исследования
- Разрешить исследовательской группе доступ к академическим записям (необязательно)
Исследователи планируют оценить влияние приложения + коучинга на результаты психического здоровья и определить, что можно узнать, чтобы улучшить его дизайн для будущего полномасштабного исследования, если будут доказательства принятия и устойчивости этого пилотного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студенты Мичиганского университета в возрасте 18 лет и старше.
- Студенты должны либо приезжать в кампус в течение учебного года, либо посещать занятия онлайн в течение учебного года.
- Те, кто заканчивает школу онлайн, должны иметь возможность указать почтовый адрес в Соединенных Штатах, где они могут получать учебные пособия и учебные материалы по почте.
- Наличие смартфона (Apple или Android).
- Способность понимать и демонстрировать готовность дистанционно подписать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Люди, которые не зачислены на занятия в Мичиганский университет на зимний семестр 2023 года.
- Нежелание или неспособность соблюдать процедуры исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Студенты Мичиганского университета
Студенты, зачисленные на зимний учебный семестр 2023 года в Мичиганский университет.
|
Участники будут участвовать в оздоровительном коучинге и взаимодействовать с приложениями на своих смартфонах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оздоровительный коучинг + использование приложения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Чтобы оценить первичную конечную точку, исследователи будут оценивать мнения участников о освоении программы «Дорожная карта + оздоровительный коучинг» с помощью полуструктурированных качественных интервью.
Исследователи будут задавать вопросы, связанные с осуществимостью и приемлемостью: 1) приложения «Дорожная карта 2.0»; 2) Устройство Фитбит; 3) выполнение оценок (через приложение); и 4) оздоровительный коучинг.
Исследователи ожидают, что чистая благосклонность (согласен + полностью согласен) всех четырех компонентов будет > 50% на основе ответов на вопросы по шкале «полностью не согласен», «не согласен», «нейтрально», «согласен» и «полностью согласен», что будет считаться возможным и приемлемым для участия в исследовании. .
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение опроса
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Оцените уровень завершения опроса, оценив, что 50% участников завершат опрос во всех четырех временных точках.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00223936
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .