- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05736445
Hodnocení studentského zdraví pomocí kombinovaného přístupu plánu mHealth App Plus Wellness koučování
18. září 2023 aktualizováno: Sung Won Choi, University of Michigan
V této pilotní studii vyšetřovatelé plánují prozkoumat, jak může kombinace wellness koučování a mobilní zdravotní aplikace, která podporuje aktivity pozitivní psychologie, zlepšit celkovou pohodu vysokoškolských studentů.
Vyšetřovatelé doufají, že pomocí těchto nástrojů lépe porozumí vztahu mezi digitální intervencí a koučováním a určí, jak může zlepšit duševní zdraví studentů.
Studijní tým také doufá, že prozkoumá, jak může duševní zdraví ovlivnit akademický výkon.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studenti, kteří hledají wellness koučování, budou mít možnost se této studie zúčastnit. Studie požádá účastníky, aby:
- Absolvujte tolik sezení individuálního wellness koučování, kolik uzná za vhodné
- Nainstalujte si a pracujte s aplikacemi Fitbit a Roadmap 2.0 na svém smartphonu
- Dokončete longitudinální průzkumy na začátku, 1. měsíci, 2. měsíci a na konci studie
- Na konci studia absolvujte výstupní pohovor
- Povolit studijnímu týmu přístup k akademickým záznamům (volitelné)
Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit vliv aplikace + koučování na výsledky duševního zdraví a určit, co se lze naučit, aby se zlepšil její design pro budoucí komplexní studii, pokud z této pilotní studie existují důkazy o přijetí a udržitelnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti se zapsali na University of Michigan
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti University of Michigan ve věku 18 let nebo starší.
- Studenti musí buď přicházet do kampusu na akademický rok, nebo absolvovat kurzy online na akademický rok.
- Ti, kteří dokončují školu online, musí být schopni poskytnout poštovní adresu ve Spojených státech, kde mohou dostávat studijní nástroje a dostávat studijní materiály poštou.
- Vlastnit smartphone (Apple nebo Android).
- Schopnost porozumět a prokázat ochotu na dálku podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří nejsou zapsáni do tříd na University of Michigan pro zimní období 2023.
- Neochota nebo neschopnost dodržovat studijní postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti na University of Michigan
Studenti zapsaní v zimním akademickém semestru 2023 na University of Michigan
|
Účastníci se zúčastní wellness koučování a budou pracovat s aplikacemi na svých chytrých telefonech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wellness koučink + používání aplikace
Časové okno: 9 měsíců
|
K posouzení primárního cílového bodu vyšetřovatelé vyhodnotí názory účastníků na přijetí Roadmap + Wellness Coaching prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů.
Vyšetřovatelé budou klást otázky týkající se proveditelnosti a přijatelnosti: 1) aplikace Roadmap 2.0; 2) zařízení Fitbit; 3) dokončení hodnocení (prostřednictvím aplikace); a 4) wellness koučování.
Vyšetřovatelé očekávají, že čistá příznivost (souhlasím + zcela souhlasím) všech čtyř složek bude > 50 % na základě odpovědí na otázky na škále zcela nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím a zcela souhlasím, aby byly považovány za proveditelné a přijatelné pro účast v projektu. .
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení průzkumu
Časové okno: 7 měsíců
|
Zhodnoťte míru dokončení průzkumu, odhadem 50 % účastníků dokončí průzkumy ve všech čtyřech časových bodech
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00223936
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Wellness koučování plus použití aplikace
-
Rhode Island HospitalStaženoAdherence léků | Telemedicína | Preexpoziční profylaxeSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute of Nursing Research...DokončenoHIV infekce | Pohlavně přenosné choroby, virové | SyfilisSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborCHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)Spojené státy
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustDokončenoKardiovaskulární onemocněníSpojené království
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA...Aktivní, ne náborStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)UkončenoStres | ÚzkostSpojené státy
-
Stony Brook UniversityAktivní, ne náborFyzická aktivitaSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
UKK InstitutePirkanmaa Hospital District; Ministry of Education and Culture, FinlandUkončenoStrach z pádu | Falls | Fyzický výkonFinsko
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoUžívání tabáku | Akutní koronární syndromSpojené státy