- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05736445
Het welzijn van studenten evalueren met behulp van een gecombineerde aanpak van de Roadmap mHealth-app plus wellnesscoaching
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studenten die wellnesscoaching zoeken, hebben de mogelijkheid om aan dit onderzoek deel te nemen. De studie zal de deelnemers vragen om:
- Voltooi zoveel sessies van individuele wellnesscoaching als zij nodig achten
- Installeer en communiceer met de Fitbit- en Roadmap 2.0-apps op hun smartphone
- Voltooi longitudinale onderzoeken bij baseline, maand 1, maand 2 en aan het einde van de studie
- Voer aan het einde van het onderzoek een exit-interview uit
- Geef het studieteam toegang tot academische gegevens (optioneel)
De onderzoekers zijn van plan om de invloed van de app + coaching op de resultaten van de geestelijke gezondheid te evalueren en om te bepalen wat er kan worden geleerd om het ontwerp voor een toekomstige, volledige studie te verbeteren, als er bewijs is van acceptatie en duurzaamheid van deze pilotstudie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van de Universiteit van Michigan van 18 jaar of ouder.
- Studenten moeten ofwel naar de campus komen voor het academiejaar of online lessen volgen voor het academiejaar.
- Voor degenen die de school online voltooien, moeten ze een postadres in de Verenigde Staten kunnen opgeven waar ze studiehulpmiddelen kunnen ontvangen en studiemateriaal kunnen worden opgestuurd
- Beschikken over een smartphone (Apple of Android).
- Mogelijkheid om de bereidheid te begrijpen en aan te tonen om op afstand een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die niet zijn ingeschreven voor lessen aan de Universiteit van Michigan voor de winter van 2023.
- Niet willen of kunnen voldoen aan de studieprocedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studenten aan de Universiteit van Michigan
Studenten schreven zich in voor het academische semester Winter 2023 aan de Universiteit van Michigan
|
Deelnemers nemen deel aan wellnesscoaching en communiceren met apps op hun smartphones
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wellness Coaching + App Gebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Om het primaire eindpunt te beoordelen, zullen de onderzoekers de mening van de deelnemers over de acceptatie van Roadmap + Wellness Coaching evalueren door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews.
De onderzoekers stellen vragen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de: 1) Roadmap 2.0 app; 2) Fitbit-apparaat; 3) het invullen van assessments (via de app); en 4) wellnesscoaching.
De onderzoekers verwachten dat de netto voorkeur (mee eens + helemaal mee eens) van alle vier de componenten >50% zal zijn op basis van het beantwoorden van vragen op een schaal van helemaal mee oneens, mee oneens, neutraal, mee eens en helemaal mee eens om als haalbaar en aanvaardbaar te worden beschouwd om deel te nemen aan .
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête voltooiing
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Beoordeel het voltooiingspercentage van de enquête, waarbij wordt geschat dat 50% van de deelnemers de enquêtes op alle vier de tijdstippen zal invullen
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00223936
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .