- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05736445
Bewertung des Wohlbefindens von Schülern mit einem kombinierten Ansatz der Roadmap mHealth-App plus Wellness-Coaching
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studenten, die Wellness-Coaching suchen, haben die Möglichkeit, an dieser Studie teilzunehmen. Die Studie fordert die Teilnehmer auf:
- Absolvieren Sie so viele Sitzungen des individuellen Wellness-Coachings, wie sie für richtig halten
- Installieren und interagieren Sie mit den Fitbit- und Roadmap 2.0-Apps auf ihrem Smartphone
- Vollständige Längsschnitterhebungen zu Studienbeginn, Monat 1, Monat 2 und Studienende
- Führen Sie am Ende der Studie ein Abschlussgespräch durch
- Gewähren Sie dem Studienteam Zugriff auf akademische Aufzeichnungen (optional)
Die Forscher planen, den Einfluss von App + Coaching auf die Ergebnisse der psychischen Gesundheit zu bewerten und festzustellen, was gelernt werden kann, um das Design für eine zukünftige, umfassende Studie zu verbessern, wenn es Hinweise auf Akzeptanz und Nachhaltigkeit aus dieser Pilotstudie gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten der University of Michigan ab 18 Jahren.
- Die Schüler müssen entweder für das akademische Jahr auf den Campus kommen oder für das akademische Jahr online Unterricht nehmen.
- Für diejenigen, die die Schule online abschließen, müssen sie in der Lage sein, eine Postanschrift in den Vereinigten Staaten anzugeben, wo sie Lernwerkzeuge erhalten und Lernmaterialien per Post erhalten können
- Besitzen Sie ein Smartphone (Apple oder Android).
- Fähigkeit, die Bereitschaft zu verstehen und zu demonstrieren, eine schriftliche Einverständniserklärung aus der Ferne zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die für das Wintersemester 2023 nicht für Kurse an der University of Michigan eingeschrieben sind.
- Nicht willens oder nicht in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studenten an der University of Michigan
Studierende, die sich im akademischen Wintersemester 2023 an der University of Michigan eingeschrieben haben
|
Die Teilnehmer nehmen an einem Wellness-Coaching teil und interagieren mit Apps auf ihren Smartphones
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wellness-Coaching + App-Nutzung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Um den primären Endpunkt zu bewerten, werden die Ermittler die Meinungen der Teilnehmer über die Aufnahme von Roadmap + Wellness-Coaching durch halbstrukturierte qualitative Interviews auswerten.
Die Ermittler stellen Fragen zur Machbarkeit und Akzeptanz der: 1) Roadmap 2.0-App; 2) Fitbit-Gerät; 3) Absolvieren von Assessments (über die App); und 4) Wellness-Coaching.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Nettobevorzugung (stimme zu + stimme voll und ganz zu) aller vier Komponenten > 50 % beträgt, basierend auf der Beantwortung von Fragen auf einer Skala von stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu und stimme voll und ganz zu, um als machbar und akzeptabel für die Teilnahme angesehen zu werden .
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abschluss der Umfrage
Zeitfenster: 7 Monate
|
Bewerten Sie die Abschlussquote der Umfrage und schätzen Sie, dass 50 % der Teilnehmer die Umfragen zu allen vier Zeitpunkten abschließen werden
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00223936
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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