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在第戎大学医院新生儿儿科和重症监护室住院的闭经 32 周至闭经 36 周加 6 天的早产儿早期肺部超声治疗新生儿呼吸窘迫的可行性研究 (REchoPP)

2025年2月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

在第戎大学医院的新生儿和重症监护室进行的单中心研究。

目的是评估在闭经 32 周至闭经 36 周 + 6 天之间因初始呼吸窘迫住院的早产儿入院后 6 小时内进行肺部超声检查的可行性。

入院后6小时内进行肺部超声检查,根据观察到的图像计算超声评分。

根据协议继续管理而不考虑超声数据。

患者随访直至出院或生命 D28(以先到者为准)

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 2小时 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

早产儿

描述

纳入标准:

  • 至少一名法定监护人的口头同意
  • 早产儿(闭经 32 周至闭经 36 周 + 6 天)因出生后 2 小时内开始的新生儿呼吸窘迫入院
  • 在第戎大学医院新生儿儿科和重症监护病房住院

排除标准:

  • 个人不隶属于国家医疗保健系统
  • 严重的胸内或腹部畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
早产儿
出生 32 至 36 周闭经 + 因呼吸窘迫住院 6 天的早产儿
新生儿儿科和重症监护室入院后 6 小时内

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入院后 6 小时内接受肺部超声检查的婴儿人数除以符合纳入标准的婴儿人数
大体时间:入场后6小时内
入院后 6 小时内接受肺部超声检查的婴儿人数除以符合纳入标准的婴儿人数
入场后6小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月27日

初级完成 (实际的)

2024年12月20日

研究完成 (实际的)

2024年12月20日

研究注册日期

首次提交

2023年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月20日

首次发布 (实际的)

2023年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月21日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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