Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av genomförbarheten av tidigt lungultraljud vid neonatal andningsbesvär hos prematura nyfödda födda mellan 32 veckors amenorré och 36 veckor plus 6 dagars amenorré, inlagda på sjukhus för neonatal pediatrik och intensivvårdsavdelningar vid Dijon University Hospital (REchoPP)

21 februari 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Monocentrisk studie utförd på neonatal- och intensivvårdsavdelningarna vid Dijons universitetssjukhus.

Målet är att utvärdera genomförbarheten av att utföra ett lungultraljud inom 6 timmar efter intagning hos för tidigt födda barn födda mellan 32 veckors amenorré och 36 veckors amenorré + 6 dagar som är inlagda på sjukhus för initial andningsbesvär.

Pulmonellt ultraljud utförs inom 6 timmar efter inläggningen och en ultraljudspoäng beräknas enligt de bilder som observerats.

Fortsatt hantering enligt protokoll utan att ta hänsyn till ultraljudsdata.

Uppföljning av patienter fram till utskrivning från sjukhus eller D28 av livet (beroende på vilket som kommer först)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 2 timmar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Muntligt samtycke från minst en vårdnadshavare
  • För tidigt födda barn (mellan 32 veckors amenorré och 36 veckors amenorré + 6 dagar) inlagda för neonatal andningsbesvär som började under de första 2 timmarna av livet
  • Inlagd på sjukhus vid Dijons universitetssjukhus på neonatal pediatrik och intensivvårdsavdelningar

Exklusions kriterier:

  • individen inte är ansluten till det nationella hälso- och sjukvårdssystemet
  • stora intratorakala eller abdominala missbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
För tidigt födda barn
för tidigt födda barn födda mellan 32 och 36 veckor med amenorré + 6 dagar inlagda på sjukhus för andnöd
Procedur: Pulmonellt ultraljud
Inom 6 timmar efter antagning till neonatal pediatrik och intensivvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet spädbarn som får lungultraljud inom 6 timmar efter inläggningen dividerat med antalet spädbarn som uppfyller inklusionskriterierna
Tidsram: Inom 6 timmar efter antagning
Antalet spädbarn som får lungultraljud inom 6 timmar efter inläggningen dividerat med antalet spädbarn som uppfyller inklusionskriterierna
Inom 6 timmar efter antagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TERNOY-LANZINI 2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera