Estudo da viabilidade do ultrassom pulmonar precoce no desconforto respiratório neonatal em recém-nascidos prematuros nascidos entre 32 semanas de amenorreia e 36 semanas mais 6 dias de amenorreia, internados na pediatria neonatal e nas unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Dijon (REchoPP)
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Estudo monocêntrico realizado nas Unidades Neonatal e de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Dijon.
O objetivo é avaliar a viabilidade da realização de ultrassonografia pulmonar até 6 horas após a internação em prematuros nascidos entre 32 semanas de amenorréia e 36 semanas de amenorréia + 6 dias internados por desconforto respiratório inicial.
A ultrassonografia pulmonar é realizada até 6 horas após a internação e um escore ultrassonográfico é calculado de acordo com as imagens observadas.
Manejo continuado de acordo com protocolos sem levar em conta os dados de ultrassom.
Acompanhamento dos pacientes até a alta hospitalar ou D28 de vida (o que ocorrer primeiro)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 2 horas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês prematuros
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento verbal de pelo menos um responsável legal
- Recém-nascido prematuro (entre 32 semanas de amenorréia e 36 semanas de amenorréia + 6 dias) internado por desconforto respiratório neonatal iniciado nas primeiras 2 horas de vida
- Hospitalizado no Hospital Universitário de Dijon nas Unidades de Terapia Intensiva e Pediatria Neonatal
Critério de exclusão:
- indivíduo não está afiliado ao sistema nacional de saúde
- grande malformação intratorácica ou abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bebês prematuros
prematuros nascidos entre 32 e 36 semanas de amenorréia + 6 dias internados por desconforto respiratório
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Dentro de 6 horas após a admissão em Pediatria Neonatal e Terapia Intensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de bebês que receberam ultrassonografia pulmonar dentro de 6 horas após a internação dividido pelo número de bebês que atenderam aos critérios de inclusão
Prazo: Dentro de 6 horas de admissão
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Número de bebês que receberam ultrassonografia pulmonar dentro de 6 horas após a internação dividido pelo número de bebês que atenderam aos critérios de inclusão
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Dentro de 6 horas de admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Distúrbios Menstruais
- Nascimento prematuro
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Amenorréia
Outros números de identificação do estudo
- TERNOY-LANZINI 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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