Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności wczesnego USG płuc u noworodków z zaburzeniami oddychania u wcześniaków urodzonych między 32 tygodniem a 36 tygodniem braku miesiączki plus 6 dni braku miesiączki, hospitalizowanych na oddziałach pediatrii i intensywnej terapii noworodków Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon (REchoPP)

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Badanie monocentryczne przeprowadzone na oddziałach neonatologii i intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Dijon.

Celem pracy jest ocena możliwości wykonania USG płuc w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala u wcześniaków urodzonych między 32. tygodniem braku miesiączki a 36. tygodniem braku miesiączki + 6 dni, hospitalizowanych z powodu początkowej niewydolności oddechowej.

USG płuc wykonuje się w ciągu 6 godzin od przyjęcia i na podstawie obserwowanych obrazów oblicza się ocenę USG.

Kontynuacja postępowania zgodnie z protokołami bez uwzględniania danych USG.

Obserwacja pacjentów do wypisu ze szpitala lub D28 życia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 2 godziny (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ustna zgoda co najmniej jednego opiekuna prawnego
  • Wcześniak (między 32 tygodniem braku miesiączki a 36 tygodniem braku miesiączki + 6 dni) przyjęty z powodu niewydolności oddechowej noworodka, która rozpoczęła się w pierwszych 2 godzinach życia
  • Hospitalizowany w szpitalu uniwersyteckim Dijon na oddziale pediatrii noworodków i intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • osoba nie jest zrzeszona w krajowym systemie opieki zdrowotnej
  • poważna wada rozwojowa klatki piersiowej lub jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wcześniaki
wcześniaki urodzone między 32 a 36 tygodniem braku miesiączki + 6 dni hospitalizacji z powodu niewydolności oddechowej
Procedura: USG płuc
W ciągu 6 godzin od przyjęcia na Oddział Pediatrii i Intensywnej Terapii Noworodka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba niemowląt poddanych USG płuc w ciągu 6 godzin od przyjęcia podzielona przez liczbę niemowląt spełniających kryteria włączenia
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin od przyjęcia
Liczba niemowląt poddanych USG płuc w ciągu 6 godzin od przyjęcia podzielona przez liczbę niemowląt spełniających kryteria włączenia
W ciągu 6 godzin od przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TERNOY-LANZINI 2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj