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Studio di fattibilità dell'ecografia polmonare precoce nell'insufficienza respiratoria neonatale nei neonati prematuri nati tra 32 settimane di amenorrea e 36 settimane più 6 giorni di amenorrea, ricoverati nelle unità di pediatria neonatale e terapia intensiva dell'ospedale universitario di Digione (REchoPP)

21 febbraio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studio monocentrico condotto nelle unità di terapia intensiva e neonatale dell'ospedale universitario di Dijon.

L'obiettivo è valutare la fattibilità di eseguire un'ecografia polmonare entro 6 ore dal ricovero in neonati prematuri nati tra 32 settimane di amenorrea e 36 settimane di amenorrea + 6 giorni che sono ricoverati per distress respiratorio iniziale.

L'ecografia polmonare viene eseguita entro 6 ore dal ricovero e viene calcolato un punteggio ecografico in base alle immagini osservate.

Gestione continua secondo i protocolli senza tener conto dei dati ecografici.

Follow-up dei pazienti fino alla dimissione dall'ospedale o al D28 della vita (a seconda di quale evento si verifichi per primo)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 2 ore (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati prematuri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso verbale di almeno un tutore legale
  • Neonato prematuro (tra 32 settimane di amenorrea e 36 settimane di amenorrea + 6 giorni) ricoverato per distress respiratorio neonatale iniziato nelle prime 2 ore di vita
  • Ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Digione nelle Unità di Pediatria Neonatale e Terapia Intensiva

Criteri di esclusione:

  • individuo non è affiliato al sistema sanitario nazionale
  • malformazione intratoracica o addominale maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati prematuri
neonati prematuri nati tra la 32a e la 36a settimana di amenorrea + 6 giorni di ricovero per distress respiratorio
Procedura: Ecografia polmonare
Entro 6 ore dal ricovero in Pediatria Neonatale e Terapia Intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di neonati che ricevono un'ecografia polmonare entro 6 ore dal ricovero diviso per il numero di neonati che soddisfano i criteri di inclusione
Lasso di tempo: Entro 6 ore dal ricovero
Numero di neonati che ricevono un'ecografia polmonare entro 6 ore dal ricovero diviso per il numero di neonati che soddisfano i criteri di inclusione
Entro 6 ore dal ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TERNOY-LANZINI 2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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