Studio di fattibilità dell'ecografia polmonare precoce nell'insufficienza respiratoria neonatale nei neonati prematuri nati tra 32 settimane di amenorrea e 36 settimane più 6 giorni di amenorrea, ricoverati nelle unità di pediatria neonatale e terapia intensiva dell'ospedale universitario di Digione (REchoPP)
21 febbraio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studio monocentrico condotto nelle unità di terapia intensiva e neonatale dell'ospedale universitario di Dijon.
L'obiettivo è valutare la fattibilità di eseguire un'ecografia polmonare entro 6 ore dal ricovero in neonati prematuri nati tra 32 settimane di amenorrea e 36 settimane di amenorrea + 6 giorni che sono ricoverati per distress respiratorio iniziale.
L'ecografia polmonare viene eseguita entro 6 ore dal ricovero e viene calcolato un punteggio ecografico in base alle immagini osservate.
Gestione continua secondo i protocolli senza tener conto dei dati ecografici.
Follow-up dei pazienti fino alla dimissione dall'ospedale o al D28 della vita (a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 2 ore (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati prematuri
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso verbale di almeno un tutore legale
- Neonato prematuro (tra 32 settimane di amenorrea e 36 settimane di amenorrea + 6 giorni) ricoverato per distress respiratorio neonatale iniziato nelle prime 2 ore di vita
- Ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Digione nelle Unità di Pediatria Neonatale e Terapia Intensiva
Criteri di esclusione:
- individuo non è affiliato al sistema sanitario nazionale
- malformazione intratoracica o addominale maggiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neonati prematuri
neonati prematuri nati tra la 32a e la 36a settimana di amenorrea + 6 giorni di ricovero per distress respiratorio
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Entro 6 ore dal ricovero in Pediatria Neonatale e Terapia Intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di neonati che ricevono un'ecografia polmonare entro 6 ore dal ricovero diviso per il numero di neonati che soddisfano i criteri di inclusione
Lasso di tempo: Entro 6 ore dal ricovero
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Numero di neonati che ricevono un'ecografia polmonare entro 6 ore dal ricovero diviso per il numero di neonati che soddisfano i criteri di inclusione
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Entro 6 ore dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Infantile, prematuro, malattie
- Infante, neonato, malattie
- Disturbi delle mestruazioni
- Nascita prematura
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Amenorrea
Altri numeri di identificazione dello studio
- TERNOY-LANZINI 2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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