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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05737095
디종 대학 병원 신생아 소아과 및 중환자실에 입원한 32주 무월경에서 36주 + 6일 무월경 사이에 태어난 조산 신생아의 신생아 호흡곤란에 대한 조기 폐 초음파의 타당성 연구 (REchoPP)
2023년 2월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dijon 대학 병원의 신생아 및 중환자실에서 수행된 단일 중심 연구.
목적은 무월경 32주부터 무월경 36주 + 초기 호흡곤란으로 입원 6일 사이에 태어난 미숙아를 대상으로 입원 후 6시간 이내 폐초음파 시행의 타당성을 평가하는 것이다.
입원 후 6시간 이내에 폐초음파를 시행하고 관찰된 영상에 따라 초음파 점수를 산정합니다.
초음파 데이터를 고려하지 않고 프로토콜에 따라 지속적으로 관리합니다.
퇴원 또는 D28까지(둘 중 먼저 도래하는 시점) 환자 추적
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ninon TERNOY
- 전화번호: 03 80 29 34 62
- 이메일: ninon.ternoy@chu-dijon.fr
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
-
연락하다:
- Ninon TERNOY
- 전화번호: 03 80 29 34 62
- 이메일: ninon.ternoy@chu-dijon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미숙아
설명
포함 기준:
- 법적 보호자 1인 이상의 구두 동의
- 생후 2시간 이내에 시작된 신생아 호흡곤란으로 입원한 조산아(무월경 32주~36주 + 6일)
- 신생아 소아과 및 집중 치료실의 Dijon 대학 병원에 입원
제외 기준:
- 개인은 국가 의료 시스템에 소속되어 있지 않습니다.
- 주요 흉부 또는 복부 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
미숙아
32주에서 36주 사이에 태어난 미숙아 무월경 + 호흡곤란으로 입원 6일
|
신생아소아과 집중치료실 입원 후 6시간 이내
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
입원 6시간 이내에 폐초음파를 받은 영아의 수를 포함기준을 충족하는 영아의 수로 나눈 값
기간: 입장 후 6시간 이내
|
입원 6시간 이내에 폐초음파를 받은 영아의 수를 포함기준을 충족하는 영아의 수로 나눈 값
|
입장 후 6시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 27일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TERNOY-LANZINI 2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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