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ディジョン大学病院の新生児小児科および集中治療室に入院した、32週の無月経から36週プラス6日の無月経の間に生まれた未熟児における新生児の呼吸困難における早期肺超音波の実現可能性の研究 (REchoPP)

2023年2月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ディジョン大学病院の新生児および集中治療室で実施されたモノセントリック研究。

目的は、無月経の 32 週から 36 週の無月経 + 6 日の間に生まれた未熟児で、入院後 6 時間以内に肺の超音波検査を実施することの実現可能性を評価することです。

入院後 6 時間以内に肺超音波検査が行われ、観察された画像に基づいて超音波スコアが計算されます。

超音波データを考慮せずに、プロトコルに従って管理を継続します。

退院または生後28日まで(いずれか早い方)の患者のフォローアップ

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~2時間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

未熟児

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 人の法定後見人からの口頭による同意
  • 未熟児 (32 週の無月経から 36 週の無月経 + 6 日の間) 生後 2 時間以内に始まった新生児の呼吸困難のために入院
  • ディジョン大学病院の新生児小児科および集中治療室に入院

除外基準:

  • 個人は国の医療制度に加入していません
  • 主要な胸腔内または腹部の奇形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
未熟児
32 週から 36 週の無月経で生まれ、呼吸困難で 6 日間入院した未熟児
新生児小児科および集中治療室への入院から 6 時間以内

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院から 6 時間以内に肺の超音波検査を受けた乳児の数を、選択基準を満たす乳児の数で割った値
時間枠:入場後6時間以内
入院から 6 時間以内に肺の超音波検査を受けた乳児の数を、選択基準を満たす乳児の数で割った値
入場後6時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月27日

一次修了 (予想される)

2024年11月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月20日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺超音波の臨床試験

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