Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование осуществимости раннего УЗИ легких при респираторном дистрессе у новорожденных у недоношенных новорожденных, родившихся между 32 неделями аменореи и 36 неделями плюс 6 дней аменореи, госпитализированных в отделения неонатальной педиатрии и интенсивной терапии Университетской больницы Дижона (REchoPP)

21 февраля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Моноцентрическое исследование, проведенное в отделениях неонатологии и интенсивной терапии Университетской больницы Дижона.

Цель состоит в том, чтобы оценить возможность проведения УЗИ легких в течение 6 часов после поступления у недоношенных детей, родившихся между 32 неделями аменореи и 36 неделями аменореи + 6 дней, госпитализированных по поводу начальной дыхательной недостаточности.

Ультразвуковое исследование легких проводится в течение 6 часов после госпитализации, и оценка ультразвукового исследования рассчитывается в соответствии с наблюдаемыми изображениями.

Продолжено ведение по протоколам без учета данных УЗИ.

Наблюдение за пациентами до выписки из стационара или Д28 жизни (в зависимости от того, что наступит раньше)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 2 часа (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные дети

Описание

Критерии включения:

  • Устное согласие как минимум одного законного опекуна
  • Недоношенный ребенок (от 32 недель аменореи до 36 недель аменореи + 6 дней), госпитализированный по поводу неонатального респираторного дистресс-синдрома, начавшегося в первые 2 часа жизни
  • Госпитализирован в университетской больнице Дижона в отделениях неонатальной педиатрии и интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • физическое лицо не входит в национальную систему здравоохранения
  • большой внутригрудной или брюшной порок развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Недоношенные дети
недоношенные дети, рожденные между 32 и 36 неделями аменореи + 6 дней госпитализации по поводу дыхательной недостаточности
Процедура: УЗИ легких
В течение 6 часов после поступления в отделение неонатальной педиатрии и интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество младенцев, прошедших УЗИ легких в течение 6 часов после поступления, деленное на число младенцев, отвечающих критериям включения
Временное ограничение: В течение 6 часов после поступления
Количество младенцев, прошедших УЗИ легких в течение 6 часов после поступления, деленное на число младенцев, отвечающих критериям включения
В течение 6 часов после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TERNOY-LANZINI 2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться