Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti časného ultrazvuku plic u novorozenecké respirační tísně u předčasně narozených novorozenců narozených mezi 32. týdnem amenorey a 36. týdnem plus 6 dní amenorey, hospitalizovaným na jednotkách novorozenecké pediatrie a intenzivní péče Fakultní nemocnice v Dijonu (REchoPP)

21. února 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Monocentrická studie provedená na jednotkách novorozenecké a intenzivní péče Fakultní nemocnice v Dijonu.

Cílem je zhodnotit proveditelnost provedení ultrazvukového vyšetření plic do 6 hodin po přijetí u předčasně narozených dětí narozených mezi 32. týdnem amenorey a 36. týdnem amenorey + 6. dnem, kteří jsou hospitalizováni pro počáteční respirační tíseň.

Plicní ultrazvuk se provádí do 6 hodin od přijetí a podle pozorovaných snímků se vypočítá ultrazvukové skóre.

Pokračující léčba podle protokolů bez zohlednění ultrazvukových dat.

Sledování pacientů do propuštění z nemocnice nebo do D28 života (podle toho, co nastane dříve)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 2 hodiny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ústní souhlas alespoň jednoho zákonného zástupce
  • Předčasně narozené dítě (mezi 32 týdny amenorey a 36 týdny amenorey + 6 dnů) přijaté pro neonatální respirační tíseň, která začala v prvních 2 hodinách života
  • Hospitalizována ve Fakultní nemocnici v Dijonu na jednotkách novorozenecké pediatrie a intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivec není přidružen k národnímu systému zdravotní péče
  • velká intratorakální nebo břišní malformace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasně narozené děti
předčasně narozené děti narozené mezi 32. a 36. týdnem amenorey + 6 dní hospitalizované pro respirační potíže
Postup: Ultrazvuk plic
Do 6 hodin od přijetí na novorozeneckou pediatrii a intenzivní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kojenců podstupujících ultrazvuk plic do 6 hodin po přijetí vydělený počtem kojenců splňujících kritéria pro zařazení
Časové okno: Do 6 hodin od přijetí
Počet kojenců podstupujících ultrazvuk plic do 6 hodin po přijetí vydělený počtem kojenců splňujících kritéria pro zařazení
Do 6 hodin od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TERNOY-LANZINI 2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit