Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Durchführbarkeit des frühen Lungenultraschalls bei neonataler Atemnot bei Frühgeborenen, die zwischen der 32. Woche Amenorrhoe und der 36. Woche plus 6 Tage Amenorrhoe geboren wurden und in der neonatalen Pädiatrie und Intensivstation des Universitätskrankenhauses Dijon stationär aufgenommen wurden (REchoPP)

21. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Monozentrische Studie, die in den Neugeborenen- und Intensivstationen des Universitätsklinikums Dijon durchgeführt wurde.

Ziel ist es, die Machbarkeit der Durchführung eines Lungenultraschalls innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme bei Frühgeborenen zu bewerten, die zwischen der 32. Woche Amenorrhoe und der 36. Woche Amenorrhoe + 6 Tage geboren wurden und wegen anfänglicher Atemnot ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme wird ein Lungenultraschall durchgeführt und anhand der beobachteten Bilder ein Ultraschall-Score berechnet.

Weiterführung nach Protokollen ohne Berücksichtigung der Ultraschalldaten.

Nachsorge von Patienten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder T28 des Lebens (je nachdem, was zuerst eintritt)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 2 Stunden (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mündliche Zustimmung mindestens eines Erziehungsberechtigten
  • Frühgeborenes (zwischen 32 Wochen Amenorrhoe und 36 Wochen Amenorrhoe + 6 Tage) stationär aufgenommen wegen neonataler Atemnot, die in den ersten 2 Lebensstunden begann
  • Hospitalisiert im Universitätsklinikum Dijon in der Neugeborenen-Pädiatrie und Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Person ist nicht an das nationale Gesundheitssystem angeschlossen
  • große intrathorakale oder abdominale Fehlbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühchen
Frühgeborene, die zwischen der 32. und 36. Woche mit Amenorrhoe geboren wurden + 6 Tage Krankenhausaufenthalt wegen Atemnot
Verfahren: Lungenultraschall
Innerhalb von 6 Stunden nach Aufnahme in die Neugeborenen-Pädiatrie und Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Säuglinge, die innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme einen Lungenultraschall erhalten, dividiert durch die Anzahl der Säuglinge, die die Einschlusskriterien erfüllen
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden nach dem Einlass
Anzahl der Säuglinge, die innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme einen Lungenultraschall erhalten, dividiert durch die Anzahl der Säuglinge, die die Einschlusskriterien erfüllen
Innerhalb von 6 Stunden nach dem Einlass

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TERNOY-LANZINI 2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren