Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a korai tüdő ultrahangjának megvalósíthatóságáról újszülöttkori légzési distresszben 32 hét amenorrhoea és 36 hét plusz 6 napos amenorrhoea között született koraszülötteknél, a Dijoni Egyetemi Kórház újszülött gyermekgyógyászati ​​és intenzív osztályán kórházban (REchoPP)

2023. február 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Monocentrikus vizsgálat a Dijon Egyetemi Kórház újszülött- és intenzív osztályán.

A cél annak felmérése, hogy a felvétel után 6 órán belül elvégezhető-e a tüdő ultrahangvizsgálata olyan koraszülötteknél, akik 32 hetes amenorrhoea és 36 hetes amenorrhoea + 6 nap között születtek, és akik kezdeti légzési nehézség miatt kórházba kerültek.

A pulmonalis ultrahangot a felvételt követő 6 órán belül elvégzik, és a megfigyelt képek alapján ultrahang pontszámot számítanak ki.

Protokollok szerinti kezelés folytatása az ultrahang adatok figyelembevétele nélkül.

A betegek nyomon követése a kórházból való elbocsátásig vagy az élet 28. napjáig (attól függően, hogy melyik következik be előbb)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koraszülöttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy törvényes gyám szóbeli hozzájárulása
  • Koraszülött (32 hetes amenorrhoea és 36 hetes amenorrhoea + 6 nap között) újszülöttkori légzési zavar miatt, amely az élet első 2 órájában kezdődött
  • Kórházba került a Dijon Egyetemi Kórház újszülött gyermekgyógyászati ​​és intenzív osztályán

Kizárási kritériumok:

  • az egyén nem tagja a nemzeti egészségügyi rendszernek
  • súlyos intrathoracalis vagy hasi rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koraszülöttek
koraszülött csecsemők 32 és 36 hetes amenorrhoea között + 6 napos kórházi kezelés légzési nehézség miatt
Eljárás: Tüdő ultrahang
Az újszülött gyermekgyógyászati ​​és intenzív osztályra történő felvételt követő 6 órán belül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felvételt követő 6 órán belül tüdő ultrahangon átesett csecsemők száma osztva a felvételi kritériumoknak megfelelő csecsemők számával
Időkeret: A belépéstől számított 6 órán belül
A felvételt követő 6 órán belül tüdő ultrahangon átesett csecsemők száma osztva a felvételi kritériumoknak megfelelő csecsemők számával
A belépéstől számított 6 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TERNOY-LANZINI 2022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel