Tutkimus varhaisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen toteutettavuudesta vastasyntyneiden hengitysvaikeuksissa ennenaikaisilla vastasyntyneillä, jotka ovat syntyneet 32 viikon kuukautiskipuista 36 viikkoon plus 6 päivää kuukautiskipua, sairaalahoidossa Dijonin yliopistollisen sairaalan vastasyntyneiden pediatrian ja tehohoidon yksiköissä (REchoPP)
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Yksikeskinen tutkimus, joka suoritettiin Dijonin yliopistollisen sairaalan vastasyntyneiden ja tehohoidon yksiköissä.
Tavoitteena on arvioida keuhkojen ultraäänitutkimuksen toteuttamiskelpoisuus 6 tunnin sisällä vastaanottoon tulon jälkeen keskosilla, jotka ovat syntyneet 32 viikon kuukautisten kuukautisten viikkojen ja 36 viikon kuukautisten + 6 päivän välillä ja jotka ovat sairaalahoidossa alkuhengitysvaivojen vuoksi.
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään 6 tunnin sisällä vastaanotosta ja ultraäänipisteet lasketaan havaittujen kuvien perusteella.
Hallinta jatkui protokollien mukaan ottamatta huomioon ultraäänitietoja.
Potilaiden seuranta sairaalasta kotiuttamiseen tai elämän päivään 28 (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 2 tuntia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suullinen suostumus vähintään yhdeltä lailliselta huoltajalta
- Keskosinen (32 viikon kuukautiset ja 36 viikon kuukautiset + 6 päivää) otettu vastasyntyneen hengitysvaikeudesta, joka alkoi ensimmäisten 2 tunnin aikana
- Sairaalaan Dijonin yliopistolliseen sairaalaan vastasyntyneiden pediatrian ja tehohoidon yksiköissä
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö ei kuulu kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- suuri rintakehän tai vatsan sisäinen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskoset
keskoset, jotka ovat syntyneet 32-36 viikon amenorreasta + 6 päivää sairaalahoidossa hengitysvaikeuksien vuoksi
|
6 tunnin sisällä vastasyntyneiden pediatriaan ja tehohoitoon saapumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden imeväisten määrä 6 tunnin sisällä vastaanottopäivästä jaettuna sisällyttämiskriteerit täyttävien imeväisten lukumäärällä
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden imeväisten määrä 6 tunnin sisällä vastaanottopäivästä jaettuna sisällyttämiskriteerit täyttävien imeväisten lukumäärällä
|
6 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Ennenaikainen Synnytys
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Amenorrea
Muut tutkimustunnusnumerot
- TERNOY-LANZINI 2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .