Studie van de haalbaarheid van vroege longechografie bij neonatale ademhalingsproblemen bij premature pasgeborenen geboren tussen 32 weken amenorroe en 36 weken plus 6 dagen amenorroe, opgenomen in de neonatale pediatrie en intensive care-afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Dijon (REchoPP)
21 februari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Monocentrische studie uitgevoerd in de neonatale en intensive care-afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Dijon.
Het doel is om de haalbaarheid te evalueren van het uitvoeren van een pulmonale echografie binnen 6 uur na opname bij te vroeg geboren baby's geboren tussen 32 weken amenorroe en 36 weken amenorroe + 6 dagen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor initiële ademnood.
Pulmonale echografie wordt uitgevoerd binnen 6 uur na opname en een echoscore wordt berekend op basis van de waargenomen beelden.
Voortgezet beheer volgens protocollen zonder rekening te houden met de echogegevens.
Follow-up van patiënten tot ontslag uit het ziekenhuis of D28 van het leven (wat het eerst komt)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 2 uur (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Premature baby's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mondelinge toestemming van ten minste één wettelijke voogd
- Te vroeg geboren baby (tussen 32 weken amenorroe en 36 weken amenorroe + 6 dagen) opgenomen wegens neonatale ademnood die begon in de eerste 2 uur van zijn leven
- Gehospitaliseerd in het Universitair Ziekenhuis van Dijon op de afdelingen Neonatale Kindergeneeskunde en Intensive Care
Uitsluitingscriteria:
- persoon is niet aangesloten bij het nationale gezondheidszorgsysteem
- ernstige intrathoracale of abdominale malformatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Premature baby's
premature baby's geboren tussen 32 en 36 weken amenorroe + 6 dagen ziekenhuisopname wegens ademnood
|
Binnen 6 uur na opname op de afdeling Neonatale Kindergeneeskunde en Intensive Care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zuigelingen dat binnen 6 uur na opname een longecho krijgt gedeeld door het aantal zuigelingen dat aan de inclusiecriteria voldoet
Tijdsspanne: Binnen 6 uur na opname
|
Aantal zuigelingen dat binnen 6 uur na opname een longecho krijgt gedeeld door het aantal zuigelingen dat aan de inclusiecriteria voldoet
|
Binnen 6 uur na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Menstruatiestoornissen
- Voortijdige geboorte
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Amenorroe
Andere studie-ID-nummers
- TERNOY-LANZINI 2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .