Studie av gjennomførbarheten av tidlig lunge-ultralyd ved neonatal respirasjonsbesvær hos premature nyfødte født mellom 32 uker med amenoré og 36 uker pluss 6 dager med amenoré, innlagt på sykehus i neonatal pediatrikk og intensivavdelinger ved Dijon universitetssykehus (REchoPP)
21. februar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Monosentrisk studie utført på neonatal- og intensivavdelinger ved Dijon University Hospital.
Målet er å evaluere muligheten for å utføre en lungeultralyd innen 6 timer etter innleggelse hos premature spedbarn født mellom 32 uker med amenoré og 36 uker med amenoré + 6 dager som er innlagt på sykehus for initial pustebesvær.
Pulmonal ultralyd utføres innen 6 timer etter innleggelse og en ultralydskår beregnes i henhold til bildene som er observert.
Fortsatt styring i henhold til protokoller uten å ta hensyn til ultralyddataene.
Oppfølging av pasienter frem til utskrivning fra sykehus eller D28 av livet (det som kommer først)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 2 timer (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature spedbarn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Muntlig samtykke fra minst én verge
- Premature spedbarn (mellom 32 uker med amenoré og 36 uker med amenoré + 6 dager) innlagt for nyfødte pustebesvær som begynte i de første 2 timene av livet
- Innlagt på sykehus ved Dijon universitetssykehus i neonatal pediatri og intensivavdelinger
Ekskluderingskriterier:
- individet er ikke tilknyttet det nasjonale helsevesenet
- store intratorakale eller abdominale misdannelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Premature spedbarn
premature spedbarn født mellom 32 og 36 uker med amenoré + 6 dager innlagt på sykehus for pustebesvær
|
Innen 6 timer etter innleggelse til neonatal pediatri og intensiv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall spedbarn som mottar lungeultralyd innen 6 timer etter innleggelse delt på antall spedbarn som oppfyller inklusjonskriteriene
Tidsramme: Innen 6 timer etter opptak
|
Antall spedbarn som mottar lungeultralyd innen 6 timer etter innleggelse delt på antall spedbarn som oppfyller inklusjonskriteriene
|
Innen 6 timer etter opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Menstruasjonsforstyrrelser
- For tidlig fødsel
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Amenoré
Andre studie-ID-numre
- TERNOY-LANZINI 2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .