Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gennemførligheden af ​​tidlig lunge-ultralyd ved neonatal respirationsbesvær hos præmature nyfødte født mellem 32 ugers amenoré og 36 uger plus 6 dages amenoré, indlagt på neonatal pædiatri og intensivafdelinger på Dijon Universitetshospital (REchoPP)

21. februar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Monocentrisk undersøgelse udført på neonatal- og intensivafdelingerne på Dijon University Hospital.

Målet er at evaluere muligheden for at udføre en pulmonal ultralyd inden for 6 timer efter indlæggelse hos for tidligt fødte spædbørn født mellem 32 uger med amenoré og 36 uger med amenoré + 6 dage, som er indlagt for indledende åndedrætsbesvær.

Pulmonal ultralyd udføres inden for 6 timer efter indlæggelsen og en ultralydsscore beregnes i henhold til de observerede billeder.

Fortsat styring i henhold til protokoller uden hensyntagen til ultralydsdata.

Opfølgning af patienter indtil udskrivelse fra hospital eller D28 af livet (alt efter hvad der kommer først)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 2 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte spædbørn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mundtligt samtykke fra mindst én værge
  • For tidligt spædbørn (mellem 32 ugers amenoré og 36 ugers amenoré + 6 dage) indlagt for neonatal åndedrætsbesvær, der begyndte i de første 2 timer af livet
  • Indlagt på Dijon Universitetshospital i neonatal pædiatri og intensivafdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • person er ikke tilknyttet det nationale sundhedssystem
  • større intrathorax eller abdominal misdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
For tidligt fødte spædbørn
for tidligt fødte børn født mellem 32 og 36 uger med amenoré + 6 dage indlagt på grund af åndedrætsbesvær
Procedure: Pulmonal ultralyd
Inden for 6 timer efter indlæggelse på neonatal pædiatri og intensiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal spædbørn, der modtager en lunge-ultralyd inden for 6 timer efter indlæggelsen divideret med antallet af spædbørn, der opfylder inklusionskriterierne
Tidsramme: Inden for 6 timer efter optagelse
Antal spædbørn, der modtager en lunge-ultralyd inden for 6 timer efter indlæggelsen divideret med antallet af spædbørn, der opfylder inklusionskriterierne
Inden for 6 timer efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TERNOY-LANZINI 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner