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Etude de faisabilité de l'échographie pulmonaire précoce dans la détresse respiratoire néonatale chez les nouveau-nés prématurés nés entre 32 semaines d'aménorrhée et 36 semaines plus 6 jours d'aménorrhée, hospitalisés dans les unités de pédiatrie néonatale et de réanimation du CHU de Dijon (REchoPP)

21 février 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Etude monocentrique réalisée dans les services de néonatalité et de réanimation du CHU de Dijon.

L'objectif est d'évaluer la faisabilité de réaliser une échographie pulmonaire dans les 6 heures suivant l'admission chez des prématurés nés entre 32 semaines d'aménorrhée et 36 semaines d'aménorrhée + 6 jours hospitalisés pour détresse respiratoire initiale.

L'échographie pulmonaire est réalisée dans les 6 heures suivant l'admission et un score échographique est calculé en fonction des images observées.

Poursuite de la prise en charge selon les protocoles sans prise en compte des données échographiques.

Suivi des patients jusqu'à la sortie de l'hôpital ou J28 de vie (selon la première éventualité)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 2 heures (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons prématurés

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement verbal d'au moins un tuteur légal
  • Nourrisson prématuré (entre 32 semaines d'aménorrhée et 36 semaines d'aménorrhée + 6 jours) admis pour détresse respiratoire néonatale ayant débuté dans les 2 premières heures de vie
  • Hospitalisé au CHU de Dijon dans les unités de pédiatrie néonatale et de réanimation

Critère d'exclusion:

  • la personne n'est pas affiliée au système national de santé
  • malformation intrathoracique ou abdominale majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrissons prématurés
prématurés nés entre 32 et 36 semaines d'aménorrhée + 6 jours hospitalisés pour détresse respiratoire
Procédure: Échographie pulmonaire
Dans les 6 heures suivant l'admission en pédiatrie néonatale et en soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de nourrissons recevant une échographie pulmonaire dans les 6 heures suivant l'admission divisé par le nombre de nourrissons répondant aux critères d'inclusion
Délai: Dans les 6 heures suivant l'admission
Nombre de nourrissons recevant une échographie pulmonaire dans les 6 heures suivant l'admission divisé par le nombre de nourrissons répondant aux critères d'inclusion
Dans les 6 heures suivant l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TERNOY-LANZINI 2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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