Estudio de viabilidad de la ecografía pulmonar precoz en la dificultad respiratoria neonatal en recién nacidos prematuros nacidos entre 32 semanas de amenorrea y 36 semanas más 6 días de amenorrea, hospitalizados en las Unidades de Pediatría y Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Universitario de Dijon (REchoPP)
21 de febrero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Estudio monocéntrico realizado en las Unidades de Cuidados Intensivos y Neonatales del Hospital Universitario de Dijon.
El objetivo es evaluar la factibilidad de realizar una ecografía pulmonar dentro de las 6 horas posteriores al ingreso en prematuros nacidos entre 32 semanas de amenorrea y 36 semanas de amenorrea + 6 días que son hospitalizados por dificultad respiratoria inicial.
La ecografía pulmonar se realiza dentro de las 6 horas del ingreso y se calcula una puntuación ecográfica según las imágenes observadas.
Manejo continuado según protocolos sin tener en cuenta los datos ecográficos.
Seguimiento de pacientes hasta el alta hospitalaria o D28 de vida (lo que ocurra primero)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 2 horas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés prematuros
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento verbal de al menos un tutor legal
- Recién nacido prematuro (entre 32 semanas de amenorrea y 36 semanas de amenorrea + 6 días) ingresado por dificultad respiratoria neonatal que comenzó en las primeras 2 horas de vida
- Hospitalizado en el Hospital Universitario de Dijon en las Unidades de Cuidados Intensivos y Pediatría Neonatal
Criterio de exclusión:
- persona no está afiliada al sistema nacional de salud
- malformación intratorácica o abdominal mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bebés prematuros
Recién nacidos prematuros entre 32 y 36 semanas de amenorrea + 6 días hospitalizados por dificultad respiratoria
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Dentro de las 6 horas de la admisión a Pediatría Neonatal y Cuidados Intensivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de bebés que recibieron una ecografía pulmonar dentro de las 6 horas posteriores a la admisión dividido por el número de bebés que cumplieron con los criterios de inclusión
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 horas de la admisión
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Número de bebés que recibieron una ecografía pulmonar dentro de las 6 horas posteriores a la admisión dividido por el número de bebés que cumplieron con los criterios de inclusión
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Dentro de las 6 horas de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Trastornos de la menstruación
- Nacimiento prematuro
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Amenorrea
Otros números de identificación del estudio
- TERNOY-LANZINI 2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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