志愿者口服水或果冻后的胃容量
志愿者口服水或果冻后胃内容物和体积的超声评估 - 一项交叉研究
该研究的目的是了解患者在口服果冻后禁食的时间是否与择期手术前的水相似。
国际围手术期禁食指南建议禁食 2 小时，不摄入透明液体，以减少反流和吸入性肺炎的可能性。 但对于果冻摄入的围手术期管理没有任何建议。
交叉研究将包括 25 名成年志愿者。 第一次干预将是随机的（口服水或果冻），然后所有参与者将接受相反的干预。 将通过超声评估胃内容物和体积。
排除标准包括病态肥胖、怀孕、酗酒和可延长或加速胃排空的疾病或药物，如胃或食道手术、糖尿病、促动力药或阿片类药物的使用。
如今，减少术前禁食时间的好处是众所周知的，例如避免脱水和酮症酸中毒等代谢并发症。 它还可以提高患者的满意度。
口服果冻可以改善术前水合作用，同时也可以在手术前提供一些营养支持。
研究概览
详细说明
术前长时间禁食与不良结果相关，诱导分解代谢状态，可能导致酮症酸中毒、胰岛素抵抗、脱水等代谢紊乱，以及手术部位感染和肠功能延迟等术后并发症增加。 为了尽量减少禁食时间，美国麻醉学会的现行指南建议在涉及全身麻醉、区域麻醉、或程序镇静和镇痛。 固体禁食应延长至 6 至 8 小时，具体取决于食物的类型。
果冻是一种固体食物，主要成分是水。 在其其他成分中，负责其凝固的蛋白质和糖类最为突出。 因此，它可能是口服补水的一种形式，与一定的营养价值有关，但指南中没有明确说明适当的术前禁食时间。
与气管插管相关的死亡和发病的一个重要原因是胃内容物的误吸。 重要的是要确保限制术前禁食时间不会损害患者安全，从而增加这种风险。 虽然富含碳水化合物的饮料与胃排空延迟无关，但对于含蛋白质的液体却并非如此。
胃超声是一种无创、床旁可用且可靠的胃内容物定量和定性评估方法。 尽管与误吸风险增加相关的胃内容物的最小体积尚不清楚，但一些研究表明，在不存在固体内容物的情况下，胃内容物的体积高达 1.5 mL/kg 是正常的，常见于禁食的成年人，并且与肺误吸风险增加无关。
我们研究的目的是证明，与水相比，摄入果冻与较大的胃窦横截面积无关，其行为与透明液体相似。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aveiro
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Santa Maria da Feira、Aveiro、葡萄牙、4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga (CHEDV)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在 Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga (CHEDV) 医院工作的成年志愿者
排除标准：
- 病态肥胖
- 怀孕
- 滥用酒精
- 可以延长或加速胃排空的疾病或药物，例如胃或食道手术、糖尿病、促动力药或阿片类药物的使用、甲状腺功能减退症
- 对果冻的任何成分不耐受
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：饮水
摄入 102 毫升淡水
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禁食 8 小时后饮水
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实验性的：果冻摄入
摄入 100 克草莓果冻
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禁食 8 小时后摄入果冻
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃窦横截面积
大体时间：干预后2小时
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右侧卧位超声测量的胃窦横截面积（非劣效性检验）
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干预后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃容积
大体时间：干预后2小时
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通过Perlas等人的公式计算胃体积
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干预后2小时
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胃容积大于 1.5 mL/Kg
大体时间：干预后2小时
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胃容量大于 1.5 mL/kg 的参与者人数
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干预后2小时
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饥渴
大体时间：干预后2小时
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从 0 到 10 的视觉模拟量表上的饥饿和口渴
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干预后2小时
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胃定性评估
大体时间：干预后2小时
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空的、液体的或固体的
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干预后2小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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