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지원자의 물 또는 젤리 경구 섭취 후 위 부피

2024년 4월 19일 업데이트: Paulo Jorge Gomes Correia, Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga

지원자의 물 또는 젤리 경구 섭취 후 위 내용물 및 부피의 초음파 평가 - 교차 연구

이 연구의 목적은 환자가 젤리를 경구 섭취한 후 금식해야 하는 시간이 수술 전 물을 마시는 시간과 비슷한지 이해하는 것입니다.

수술 전후 금식에 대한 국제 지침은 역류 및 흡인성 폐렴의 가능성을 줄이기 위해 맑은 액체 섭취 없이 2시간 동안 금식할 것을 권장합니다. 그러나 젤리 섭취의 수술 전후 관리에 대해서는 권장되지 않습니다.

25명의 성인 지원자가 교차 연구에 포함될 것입니다. 첫 번째 개입은 무작위로 이루어지며(물 또는 젤리의 경구 섭취) 두 번째 순간에 모든 참가자는 반대 개입에 제출됩니다. 위 내용물과 부피는 초음파를 통해 평가됩니다.

제외 기준에는 병적 비만, 임신, 알코올 남용 및 위 또는 식도 수술, 진성 당뇨병, 운동 촉진 또는 오피오이드 사용과 같이 위 배출을 연장하거나 가속화할 수 있는 질병 또는 약물이 포함됩니다.

요즘에는 탈수 및 케톤산증과 같은 대사 합병증을 피하는 등 수술 전 단식 시간을 줄이는 이점이 잘 알려져 있습니다. 또한 환자의 만족도를 높일 수 있습니다.

구강 젤리는 수술 전 수분 공급을 개선하는 동시에 시술 전에 약간의 영양 지원을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

장기간의 수술 전 단식은 케톤산증, 인슐린 저항성, 탈수와 같은 대사 장애와 수술 부위 감염 및 장 기능 지연과 같은 수술 후 합병증 증가를 초래할 수 있는 이화 상태를 유발하는 바람직하지 않은 결과와 관련이 있습니다. 금식 시간을 최소화하기 위해 미국 마취학회의 현재 지침에서는 전신 마취, 부위 마취, 전신 마취, 국소 마취, 또는 절차상 진정 및 진통. 고형 단식은 음식의 종류에 따라 6~8시간까지 연장되어야 합니다.

젤리는 주로 물로 구성된 고체 식품입니다. 다른 구성 요소 중에서 응고를 담당하는 단백질과 설탕이 두드러집니다. 따라서 이는 일부 영양가와 관련된 경구 수분 공급의 한 형태일 수 있지만 지침에는 적절한 수술 전 금식 시간이 명시적으로 명시되어 있지 않습니다.

기관 삽관과 관련된 사망 및 이환율의 중요한 원인은 위 내용물의 흡인입니다. 수술 전 금식 시간을 제한하는 것이 환자 안전을 저해하여 이러한 위험을 증가시키지 않도록 하는 것이 중요합니다. 탄수화물이 풍부한 음료는 위 배출 지연과 관련이 없지만, 단백질 함유 액체의 경우에는 그렇지 않습니다.

위 초음파는 위 내용물의 정량적, 정성적 평가를 위한 비침습적이고 병상에서 사용 가능하며 신뢰할 수 있는 방법입니다. 흡인 위험 증가와 관련된 위 내용물의 최소 용량은 알려져 있지 않지만, 일부 연구에서는 고형 ​​내용물이 없는 경우 최대 1.5mL/kg의 맑은 체액이 정상이며, 공복 상태인 성인에서 흔히 볼 수 있으며, 폐 흡인 위험 증가와 관련이 없습니다.

우리 연구의 목적은 물과 비교하여 젤리 섭취가 위 유문의 더 큰 단면적과 관련이 없으며 투명한 액체와 유사하게 행동한다는 것을 입증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aveiro
      • Santa Maria da Feira, Aveiro, 포르투갈, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga (CHEDV)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • CHEDV(Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga) 병원에서 일하는 성인 자원봉사자

제외 기준:

  • 병적 비만
  • 임신
  • 알코올 남용
  • 위 또는 식도 수술, 진성 당뇨병, prokinetic 또는 opioid 사용, 갑상선 기능 저하증과 같이 위 배출을 연장하거나 가속화할 수 있는 질병 또는 약물
  • 젤리의 구성 요소에 대한 편협

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 물 섭취
담수 102mL 섭취
8시간 단식 후 물 섭취
실험적: 젤리 섭취
100gr 딸기 젤리 섭취
8시간 단식 후 젤리 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 전정부 단면적
기간: 개입 후 2시간
우측 와위 자세에서 초음파로 측정한 전정부 단면적(비열등성 시험)
개입 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 부피
기간: 개입 후 2시간
Perlas 등의 공식으로 계산된 위 부피
개입 후 2시간
1.5 mL/Kg보다 큰 위 부피
기간: 개입 후 2시간
위 부피가 1.5mL/kg을 초과하는 참가자 수
개입 후 2시간
배고픔과 갈증
기간: 개입 후 2시간
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도에서 배고픔과 갈증
개입 후 2시간
정성적 위 평가
기간: 개입 후 2시간
비어 있음, 유동적 또는 고체
개입 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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