Volumen gástrico después de la ingestión oral de agua o jalea en voluntarios
Evaluación ultrasonográfica del contenido y volumen gástrico después de la ingestión oral de agua o jalea en voluntarios: un estudio cruzado
El objetivo del estudio es comprender si el tiempo que los pacientes deben ayunar después de la ingestión oral de jalea es similar al de agua, antes de la cirugía electiva.
Las guías internacionales sobre el ayuno perioperatorio recomiendan 2 horas sin ingesta de líquidos claros para reducir la probabilidad de regurgitación y neumonía por aspiración. Pero no se recomienda nada sobre el manejo perioperatorio de la ingestión de gelatina.
Se incluirán 25 voluntarios adultos en un estudio cruzado. La primera intervención será aleatoria (ingesta oral de agua o jalea) y en un segundo momento todos los participantes serán sometidos a la intervención contraria. El contenido y volumen gástrico se evaluará mediante ecografía.
Los criterios de exclusión incluyen obesidad mórbida, embarazo, abuso de alcohol y enfermedades o drogas que pueden prolongar o acelerar el vaciado gástrico como cirugía gástrica o esofágica, diabetes mellitus, uso de procinéticos u opioides.
Hoy en día son bien conocidos los beneficios de reducir el tiempo de ayuno preoperatorio, como evitar la deshidratación y complicaciones metabólicas como la cetoacidosis. También puede mejorar la satisfacción del paciente.
La jalea oral puede mejorar la hidratación preoperatoria y al mismo tiempo brindar apoyo nutricional antes de los procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ayuno preoperatorio prolongado se asocia con resultados desfavorables, induciendo un estado catabólico que puede provocar alteraciones metabólicas como cetoacidosis, resistencia a la insulina, deshidratación y un aumento de las complicaciones posoperatorias, como infección del sitio quirúrgico y retraso en la función intestinal. Para minimizar el tiempo de ayuno, las pautas actuales de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología recomiendan la ingesta de líquidos claros (agua, té, café, jugos de frutas sin pulpa, bebidas ricas en carbohidratos) hasta 2 horas antes de procedimientos electivos que impliquen anestesia general, anestesia regional, o procedimiento de sedación y analgesia. El ayuno de sólidos debe extenderse de 6 a 8 horas, dependiendo del tipo de alimentos.
La gelatina es un alimento sólido, compuesto principalmente de agua. Entre sus demás componentes destacan las proteínas, responsables de su solidificación, y los azúcares. Por lo tanto, puede ser una forma de hidratación oral, asociada con algún valor nutricional, pero el tiempo de ayuno preoperatorio adecuado no está establecido explícitamente en las guías.
Una causa importante de mortalidad y morbilidad asociada con la intubación traqueal es la aspiración del contenido gástrico. Es importante garantizar que la restricción del tiempo de ayuno preoperatorio no comprometa la seguridad del paciente, aumentando así este riesgo. Si bien las bebidas ricas en carbohidratos no se asocian con retrasos en el vaciado gástrico, no se puede decir lo mismo de los líquidos que contienen proteínas.
La ecografía gástrica es un método no invasivo, disponible junto a la cama y confiable para la evaluación cuantitativa y cualitativa del contenido del estómago. Aunque se desconoce el volumen mínimo de contenido gástrico asociado con un mayor riesgo de aspiración, algunos estudios demuestran que volúmenes de hasta 1,5 ml/kg de líquidos claros, en ausencia de contenido sólido, son normales y se observan comúnmente en adultos en ayunas. no se asocia con un mayor riesgo de aspiración pulmonar.
El objetivo de nuestro estudio es demostrar que la ingestión de gelatina, en comparación con el agua, no se asocia con un área transversal más grande del antro gástrico, comportándose de manera similar a los líquidos claros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aveiro
-
Santa Maria da Feira, Aveiro, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga (CHEDV)
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos que trabajan en el hospital Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga (CHEDV)
Criterio de exclusión:
- obesidad mórbida
- el embarazo
- abuso de alcohol
- enfermedades o medicamentos que pueden prolongar o acelerar el vaciado gástrico, como cirugía gástrica o esofágica, diabetes mellitus, uso de procinéticos u opioides, hipotiroidismo
- intolerancia a cualquiera de los componentes de la jalea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ingestión de agua
Ingestión de 102 mL de agua dulce.
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Ingestión de agua después de un período de ayuno de 8 h.
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Experimental: ingestión de gelatina
Ingestión de 100 gr de gelatina de fresa.
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ingestión de jalea después de un período de ayuno de 8 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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área transversal del antro gástrico
Periodo de tiempo: 2 horas después de la intervención
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área de la sección transversal antral medida por ultrasonido en decúbito lateral derecho (prueba de no inferioridad)
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2 horas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen gástrico
Periodo de tiempo: 2 horas después de la intervención
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volumen gástrico calculado por la fórmula de Perlas et al
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2 horas después de la intervención
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volumen gástrico superior a 1,5 ml/kg
Periodo de tiempo: 2 horas después de la intervención
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número de participantes con volumen gástrico superior a 1,5 ml/kg
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2 horas después de la intervención
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hambre y sed
Periodo de tiempo: 2 horas después de la intervención
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hambre y sed en una escala analógica visual de 0 a 10
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2 horas después de la intervención
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Evaluación gástrica cualitativa
Periodo de tiempo: 2 horas después de la intervención
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Vacío, fluido o sólido
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2 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- CES 48_2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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