用氯胺酮加强 PTSD 为期一周的心理治疗

纳入标准：

• 年龄在21-70岁之间的男性或女性。 选择这个年龄范围是为了与之前的样本相匹配，在这些样本中没有观察到氯胺酮的副作用。 18-20 岁范围内的成年人已被淘汰，因为以前的经验表明他们往往缺乏有效参与类似协议的成熟度。 如果女性未怀孕并同意使用医学上可接受的节育方法（包括口服、注射或植入节育、避孕套、杀精子隔膜、宫内节育器、输卵管结扎、禁欲或伴有输精管结扎术），则女性将被包括在内或者如果绝经后至少 1 年，或手术绝育。
• 不得有医学/神经问题或使用会根据历史或医学评估使氯胺酮不安全的药物。
• PTSD 诊断得分为 25 分或更高（即 筛选时根据临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 评估重度 PTSD）。
• 服用 FDA 批准的抗抑郁药、曲唑酮、非典型抗精神病药、哌唑嗪或可乐定的受试者如果在随机化前至少 4 周内接受了稳定治疗（由研究临床医生确定），则可以进入研究。 随机分组后，PI 可酌情允许对剂量进行小幅改动。
• 能够提供书面知情同意书。
• 能读写英文。

排除标准：

• 具有边缘型人格障碍、强迫症、精神分裂症或分裂情感障碍的诊断史或目前表现出精神病特征的患者，这些特征由 DSM 结构化临床访谈 (SCID) 确定（First, et al. 2010）；痴呆症或怀疑，被排除在外。 只有在入组前 30 天内没有经历过躁狂或轻躁狂发作的具有双相情感障碍病史的患者才会被纳入。 允许使用其他 DSM Axis I 疾病，只要它们不被视为原发疾病。
• 通过开放式精神病学访谈确定有抗抑郁药引起的轻躁狂或躁狂病史的患者。
• 由评估调查员根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 评估的当前、持续的严重自杀风险。
• 由 SCID 确定，在随机分组前 3 个月内出现中度或更严重的物质使用障碍（酒精使用障碍除外）。 根据研究医师/APRN/临床医师的判断，患者可以在所有研究访视中保持清醒，因此可以允许酒精使用障碍。
• 服用违禁药物的受试者（见表 1）。 为了本研究的目的，患者不会停药。
• 如果外伤发生在 1 年多以前，并且在过去一年中持续的症状不超过轻微症状，则可考虑有意识丧失超过 24 小时或创伤后遗忘超过 7 天的创伤性脑损伤 (TBI) 病史.
• 筛选时或任何研究药物输注前妊娠试验呈阳性。
• 在任何研究药物输注之前，酒精测试仪显示酒精水平 > 0% 在筛选时，或由研究者自行决定。
• 静息血压低于 90/60 或高于 150/90，或静息心率低于 45/min 或高于 100/min。
• 任何严重的医学或神经系统疾病的重要病史。
• 检查时或作为心电图筛查或实验室研究结果的任何重大医学或神经系统疾病的迹象。
• 体格检查异常。 只有当研究医师认为异常不会引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序时，才可以包括具有临床异常的受试者。
• 阳性预研究（筛查）尿液药物筛查，或由研究医师自行决定在扫描前进行的任何药物筛查。
• 孕妇或哺乳期妇女或在筛查时或任何成像日之前对有生育能力的妇女进行尿妊娠试验阳性。
• 任何表明学习障碍、智力低下或注意力缺陷障碍的病史。
• 已知对氯胺酮敏感。
• 身围 52 英寸或更大。
• 体重 250 磅或更大。
• 幽闭恐惧症的历史。
• 心脏起搏器或其他电子设备或铁磁金属异物存在于易受伤害的位置，这是通过标准的 MRI 前筛查问卷评估的。
• 给药前 56 天内献血超过 500 mL。
• 对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症的病史。

表格1。 禁止的伴随治疗

MAOI：需要在随机分组前停药 4 周。

美金刚：随机化前需要 4 周的药物治疗。

长效苯二氮卓类药物 - 氯氮卓、地西泮、氟西泮：需要在随机分组前停药 2 周。

注意：如上所述，在“休假”时间段内使用过任何违禁药物的个人将没有资格参加该研究。 治疗后 8 小时内不允许使用镇静剂、催眠药、苯二氮卓类药物、镇静抗组胺药或其他精神药物；除了 - 由研究者自行决定 - 用于会导致停药/戒断症状或可能改变风险收益比的药物。