辣木叶对贫血患者血红蛋白水平的影响
2023年3月6日 更新者：Universitas Padjadjaran
辣木叶荚膜对贫血患者血红蛋白水平的影响：初步研究
本研究的主要目的是比较治疗组和对照组孕妇血红蛋白水平的结果。
参与者将接受人体测量，1 x 24 小时的食物摄入量回忆，在给予干预前后检查血红蛋白，治疗组参与者给予辣木叶胶囊和铁片，而对照组参与者仅给予铁片。
研究人员将比较治疗组和对照组血红蛋白水平的最终结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Java
-
Bandung、West Java、印度尼西亚、40161
- University Padjajaran
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕第二和第三个月的孕妇
- 患有轻度至中度贫血的孕妇 治疗后第 90 天
排除标准 ：
- 低血压孕妇
- 双子座孕妇
- 患有慢性疾病（肝炎和艾滋病毒）的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：辣木叶胶囊
这只手臂中的受试者接受含有辣木叶胶囊粉和 IFA 片剂的实验胶囊
|
在这支手臂中，怀孕的母亲服用含有 500 毫克辣木叶粉末的胶囊，每 100 克含有 13.09 毫克铁。
剂量：每天 2 × 2 粒胶囊，持续 30 天
在这支手臂中，怀孕的母亲每天服用 2 × 1 片 IFA 片剂，持续 30 天。
每片 IFA 片剂含有 400 微克叶酸和 180 毫克富马酸亚铁。
|
|
有源比较器：铁叶酸胶囊
该组中的受试者仅接受铁和叶酸 (IFA) 片剂
|
在这支手臂中，怀孕的母亲每天服用 2 × 1 片 IFA 片剂，持续 30 天。
每片 IFA 片剂含有 400 微克叶酸和 180 毫克富马酸亚铁。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白 (Hb) 水平的变化
大体时间：第 0 天和第 30 天
|
Hb 将测量两次，治疗前和治疗后 30 天
|
第 0 天和第 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月10日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.